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體外診斷試劑

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體外診斷試劑試驗機構

范圍:淋球菌瓊脂基礎培養基,脂蛋白(a)測定試劑盒,抗菌劑藥敏紙片,甘露醇高鹽瓊脂培養基測試。試驗項目:試劑空白吸光度,外觀,裝量,分析靈敏度,線性,精密度,準確度,穩定性測試。測試標準:CEI EN 62566-2015核電廠。對安全重要的儀器和控制。用于執行甲類功能的系統的高密度脂蛋白編程集成電路的開發。

測試標準

CLSI EP25-A-2009體外診斷試劑的穩定性評價;批準的指南——第29卷;第20名

DIN EN ISO 18113-2-2010體外診斷醫療器械 廠商提供的信息(標簽) 第2部分:專業用體外診斷試劑

DIN EN ISO 18113-4-2010體外診斷醫療器械 廠商提供的信息(標簽) 第4部分:自測用體外診斷試劑

DIN EN ISO 23640-2012體外診斷醫療器械 體外診斷試劑的穩定性評定

GB/T 26124-2011臨床化學體外診斷試劑(盒)

GB/T 29791.2-2013體外診斷醫療器械 制造商提供的信息(標示) 第2部分:專業用體外診斷試劑

GB/T 29791.3-2013體外診斷醫療器械 制造商提供的信息(標示) 第3部分:專業用體外診斷儀器

GB/T 29791.4-2013體外診斷醫療器械 制造商提供的信息(標示) 第4部分:自測用體外診斷試劑

ISO 18113-2-2009體外診斷醫療器械 廠商提供的信息(標簽) 第2部分:專業用體外診斷試劑

ISO 18113-4-2009體外診斷醫療器械 廠商提供的信息(標簽) 第4部分:自測用體外診斷試劑

[ 2022-05-14更新了13條信息 ]
  • 鈣測定試劑(盒)

    試驗項目:線性區間,準確度,分析靈敏度,精密度,穩定性,外觀,裝量,試劑空白吸光度等。測試標準:YYT 1233-2014心肌肌鈣蛋白-I 定量測定試劑(盒)(化學發光免疫分析法)。

    2022-05-14 瀏覽量:1體外診斷試劑
    鈣測定試劑(盒)測試
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  • 服務保障 一對一品質服務
  • 定制方案 提供非標定制試驗方案
  • 保密協議 簽訂保密協議,嚴格保護客戶隱私
  • 全國取樣/寄樣 全國上門取樣/寄樣/現場試驗
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