藥品軟膠囊內容物泄漏檢測

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注意：因業務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

藥品軟膠囊內容物泄漏檢測是確保藥品質量與安全性的重要環節，主要針對軟膠囊封裝完整性進行評估。泄漏可能導致內容物氧化、污染或失效，直接影響藥品療效和患者安全。第三方檢測機構通過專業技術與設備，提供精準的泄漏檢測服務，涵蓋外觀檢查、密封性測試、理化性能分析等，幫助制藥企業符合GMP規范及行業標準。

檢測項目

外觀完整性檢查，密封性測試，內容物泄漏率，膠囊壁厚度均勻性，崩解時限，溶出度，水分含量，微生物限度，重金屬殘留，pH值測定，氧化穩定性，揮發性成分損失率，膠囊硬度，脆碎度，黏度測定，含量均勻度，有關物質檢測，殘留溶劑，色素遷移，微生物污染。

檢測范圍

維生素類軟膠囊，抗生素軟膠囊，中藥提取物軟膠囊，保健品軟膠囊，魚油軟膠囊，益生菌軟膠囊，激素類軟膠囊，解熱鎮痛藥軟膠囊，抗過敏軟膠囊，心血管藥物軟膠囊，消化系統藥物軟膠囊，抗腫瘤藥物軟膠囊，免疫調節軟膠囊，礦物質補充軟膠囊，植物精油軟膠囊，美容養顏軟膠囊，抗疲勞軟膠囊，護肝軟膠囊，褪黑素軟膠囊，膠原蛋白軟膠囊。

檢測方法

目視檢查法：通過放大鏡或顯微鏡觀察膠囊表面裂紋或破損。

真空衰減法：利用負壓檢測密封性，通過壓力變化判斷泄漏。

染色滲透法：使用染色液浸泡膠囊，觀察內容物是否被染色。

高壓液相色譜法（HPLC）：分析內容物成分是否因泄漏降解。

氣相色譜法（GC）：檢測揮發性成分是否因密封失效損失。

稱重法：對比泄漏前后膠囊重量差異。

微生物挑戰試驗：模擬污染環境評估密封防護效果。

激光掃描法：通過激光掃描膠囊表面三維結構檢測微孔。

紅外光譜法：分析膠囊材料因泄漏導致的化學變化。

崩解儀法：測定膠囊在模擬體液中的崩解行為。

溶出度測試：評估內容物釋放速率是否受泄漏影響。

水分測定法：檢測膠囊內水分含量異常升高。

氧化穩定性測試：加速氧化實驗評估泄漏風險。

機械應力測試：模擬運輸振動對膠囊完整性的影響。

X射線成像法：無損檢測內部內容物分布異常。

檢測儀器

真空衰減泄漏檢測儀，高壓液相色譜儀，氣相色譜儀，電子天平，微生物培養箱，激光掃描顯微鏡，紅外光譜儀，崩解儀，溶出度測試儀，水分測定儀，氧化穩定性分析儀，振動試驗臺，X射線成像系統，紫外分光光度計，pH計。

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（藥品軟膠囊內容物泄漏檢測）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。