蛋白質聚集穩定性檢測

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信息概要

蛋白質聚集穩定性檢測是生物制藥和生命科學研究中的關鍵環節，用于評估蛋白質在特定條件下的聚集傾向和穩定性。該檢測對于確保生物藥物的安全性、有效性和保質期至關重要，尤其在抗體、疫苗和重組蛋白等產品的開發與生產中。通過檢測可以提前發現蛋白質聚集風險，優化配方和工藝，從而降低藥物開發失敗率并滿足監管要求。

檢測項目

蛋白質濃度測定：通過紫外吸收或比色法測定樣品中蛋白質的含量。

粒徑分布分析：評估蛋白質聚集體的大小分布情況。

濁度檢測：測量樣品濁度以反映蛋白質聚集程度。

動態光散射（DLS）：分析蛋白質在溶液中的擴散行為及粒徑。

靜態光散射（SLS）：測定蛋白質的分子量和聚集狀態。

圓二色譜（CD）：分析蛋白質的二級結構變化。

熒光光譜：檢測蛋白質構象變化及聚集傾向。

差示掃描量熱法（DSC）：測定蛋白質的熱穩定性。

傅里葉變換紅外光譜（FTIR）：分析蛋白質的二級結構和聚集狀態。

分析超離心（AUC）：評估蛋白質的沉降行為和聚集狀態。

尺寸排阻色譜（SEC）：分離并定量蛋白質單體與聚集體。

微流成像：可視化檢測蛋白質顆粒的形態和數量。

納米顆粒跟蹤分析（NTA）：測定蛋白質顆粒的粒徑和濃度。

表面等離子共振（SPR）：評估蛋白質相互作用及聚集傾向。

等電點測定：分析蛋白質的電荷特性與聚集關系。

粘度測定：評估蛋白質溶液的流變特性。

滲透壓測定：分析蛋白質溶液的滲透壓變化。

pH穩定性測試：評估蛋白質在不同pH下的聚集行為。

溫度穩定性測試：測定蛋白質在不同溫度下的聚集傾向。

凍融穩定性測試：評估蛋白質在凍融循環中的穩定性。

振蕩穩定性測試：分析機械應力對蛋白質聚集的影響。

長期穩定性測試：評估蛋白質在長期儲存中的聚集行為。

加速穩定性測試：通過高溫或高濕條件加速蛋白質聚集研究。

離子強度影響測試：分析鹽濃度對蛋白質聚集的影響。

添加劑影響測試：評估輔料對蛋白質穩定性的作用。

氧化穩定性測試：測定蛋白質對氧化應激的敏感性。

還原穩定性測試：評估還原條件對蛋白質聚集的影響。

金屬離子影響測試：分析金屬離子對蛋白質穩定性的作用。

表面活性劑影響測試：評估表面活性劑對蛋白質聚集的抑制效果。

剪切力穩定性測試：測定剪切力對蛋白質聚集的影響。

檢測范圍

單克隆抗體，多克隆抗體，重組蛋白，疫苗，酶制劑，細胞因子，生長因子，激素，血漿蛋白，病毒樣顆粒，納米抗體，融合蛋白，肽類藥物，抗體偶聯藥物，基因治療載體，診斷試劑，生物類似藥，血液制品，膠原蛋白，纖維蛋白，乳清蛋白，大豆蛋白，小麥蛋白，乳蛋白，卵清蛋白，血紅蛋白，肌動蛋白，微管蛋白，核糖體蛋白，膜蛋白

檢測方法

動態光散射（DLS）：通過測量布朗運動分析蛋白質粒徑分布。

靜態光散射（SLS）：測定蛋白質的絕對分子量及聚集狀態。

尺寸排阻色譜（SEC-HPLC）：分離蛋白質單體與聚集體并進行定量。

差示掃描量熱法（DSC）：測量蛋白質的熱變性溫度以評估穩定性。

圓二色譜（CD）：分析蛋白質的二級結構變化與聚集關系。

熒光光譜：利用內源或外源熒光探針檢測蛋白質構象變化。

傅里葉變換紅外光譜（FTIR）：通過酰胺帶分析蛋白質二級結構。

分析超離心（AUC）：通過沉降速度或平衡法研究蛋白質聚集。

納米顆粒跟蹤分析（NTA）：可視化追蹤納米級蛋白質顆粒的運動。

微流成像：通過高分辨率成像直接觀察蛋白質顆粒形態。

表面等離子共振（SPR）：實時監測蛋白質相互作用及聚集動力學。

濁度測定：通過光散射或透射率變化評估蛋白質聚集程度。

紫外-可見光譜：利用紫外吸收特性監測蛋白質聚集。

拉曼光譜：通過分子振動模式分析蛋白質結構變化。

核磁共振（NMR）：研究蛋白質的原子級結構動態與聚集。

質譜（MS）：分析蛋白質的分子量及翻譯后修飾對聚集的影響。

等溫滴定量熱法（ITC）：測定蛋白質相互作用的熱力學參數。

流變學測試：評估蛋白質溶液的粘彈性與聚集狀態。

顯微鏡技術（TEM/SEM）：直接觀察蛋白質聚集體的形貌。

X射線散射（SAXS/WAXS）：研究蛋白質在溶液中的整體結構。

檢測儀器

動態光散射儀，靜態光散射儀，高效液相色譜儀，差示掃描量熱儀，圓二色譜儀，熒光分光光度計，傅里葉變換紅外光譜儀，分析超離心機，納米顆粒跟蹤分析儀，微流成像系統，表面等離子共振儀，紫外-可見分光光度計，拉曼光譜儀，核磁共振儀，質譜儀

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（蛋白質聚集穩定性檢測）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。