骨科植入物壓縮疲勞壽命測試（ISO 13356）

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注意：因業務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

骨科植入物壓縮疲勞壽命測試（ISO 13356）是評估骨科植入物在長期循環載荷下性能穩定性的關鍵測試。該測試模擬植入物在人體內承受的周期性壓力，確保其在實際使用中具備足夠的耐久性和安全性。檢測的重要性在于避免植入物因疲勞失效導致臨床并發癥，保障患者健康，同時滿足醫療器械監管要求，為產品上市提供科學依據。

檢測項目

壓縮疲勞極限, 循環次數, 載荷幅度, 頻率響應, 變形量, 剛度衰減, 裂紋萌生時間, 裂紋擴展速率, 失效模式分析, 表面形貌變化, 材料微觀結構, 殘余應力, 溫度影響, 濕度影響, 腐蝕疲勞性能, 生物相容性, 磨損性能, 動態力學性能, 靜態力學性能, 疲勞壽命預測

檢測范圍

脊柱融合器, 髖關節假體, 膝關節假體, 骨板, 骨釘, 骨螺釘, 椎間融合器, 人工椎體, 骨水泥, 創傷固定系統, 頜面植入物, 足踝植入物, 肩關節假體, 肘關節假體, 腕關節假體, 骨盆修復植入物, 骨填充材料, 可降解植入物, 3D打印植入物, 定制化植入物

檢測方法

ISO 13356標準測試法：依據國際標準進行壓縮疲勞壽命測試，模擬生理載荷條件。

動態載荷測試：通過周期性加載評估植入物的疲勞性能。

靜態壓縮測試：測定植入物的極限壓縮強度和剛度。

微觀結構分析：使用電子顯微鏡觀察材料疲勞后的微觀變化。

裂紋檢測：通過無損檢測技術監測疲勞裂紋的萌生和擴展。

表面形貌分析：利用輪廓儀或AFM評估表面磨損和變形。

殘余應力測試：采用X射線衍射法測量疲勞后的殘余應力分布。

溫度循環測試：評估溫度變化對疲勞性能的影響。

腐蝕疲勞測試：模擬體液環境下植入物的疲勞行為。

有限元分析：通過數值模擬預測疲勞壽命和應力分布。

生物力學測試：模擬實際使用條件下的力學性能。

加速疲勞測試：通過高頻率加載縮短測試周期。

失效分析：對疲勞失效的植入物進行斷口分析。

數據統計分析：對測試數據進行可靠性分析和壽命預測。

環境模擬測試：控制溫濕度等環境因素對疲勞性能的影響。

檢測儀器

疲勞試驗機, 電子萬能試驗機, 動態力學分析儀, 掃描電子顯微鏡, X射線衍射儀, 輪廓儀, 原子力顯微鏡, 紅外熱像儀, 應變儀, 載荷傳感器, 溫度控制箱, 濕度控制箱, 腐蝕測試槽, 數據采集系統, 有限元分析軟件

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（骨科植入物壓縮疲勞壽命測試（ISO 13356））還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。