醫用導管表面硅油殘留（GC-MS，≤0.1μg/cm2）

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注意：因業務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

醫用導管表面硅油殘留檢測是確保醫療器械安全性和生物相容性的重要環節。硅油作為潤滑劑廣泛應用于導管生產，但殘留過量可能導致患者不良反應或影響器械性能。GC-MS（氣相色譜-質譜聯用）法是檢測硅油殘留的權威方法，靈敏度高（≤0.1μg/cm2），可精準量化殘留量。第三方檢測機構通過標準化流程，幫助生產企業符合ISO 10993、GB/T 16886等法規要求，降低臨床風險。

檢測項目

硅油殘留量，揮發性有機物，總碳含量，可萃取物，重金屬殘留，pH值，表面張力，微生物限度，無菌性，細胞毒性，致敏性，溶血性，急性全身毒性，亞慢性毒性，遺傳毒性，吸附性，析出物，紫外吸光度，氧化誘導時間，熱原反應

檢測范圍

導尿管，中心靜脈導管，外周靜脈導管，心臟導管，神經導管，引流導管，氣管插管，胃管，腸內營養管，造影導管，球囊導管，微導管，透析導管，造影導絲，鞘管，輸尿管支架，血管內導管，介入導管，麻醉導管，呼吸機管路

檢測方法

GC-MS法：通過氣相色譜分離和質譜鑒定硅油成分，檢測限達0.01μg/cm2

ICP-MS：測定導管表面重金屬元素殘留

HPLC：分析可萃取有機化合物

pH測試儀：評估導管表面酸堿性

接觸角測量儀：量化表面潤濕性

微生物培養法：檢測細菌和真菌污染

LAL試驗：定量檢測內毒素

MTT法：評估細胞毒性

溶血試驗：測定材料血液相容性

Ames試驗：篩查致突變性

FTIR光譜：表面化學結構分析

TGA：熱重分析評估材料穩定性

DSC：差示掃描量熱法檢測相變

SEM-EDS：表面形貌及元素組成分析

紫外分光光度法：檢測有機污染物

檢測儀器

氣相色譜-質譜聯用儀，電感耦合等離子體質譜儀，高效液相色譜儀，pH計，接觸角測量儀，生物安全柜，恒溫培養箱，酶標儀，紫外分光光度計，傅里葉紅外光譜儀，熱重分析儀，差示掃描量熱儀，掃描電鏡，原子吸收光譜儀，激光粒度分析儀

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（醫用導管表面硅油殘留（GC-MS，≤0.1μg/cm2））還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。