TAVI支架壓差脈動耐久實驗

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注意：因業務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

TAVI支架壓差脈動耐久實驗是針對經導管主動脈瓣植入（TAVI）支架的關鍵性能測試之一，旨在模擬人體心臟搏動環境下支架的長期耐久性。該實驗通過循環加載壓差脈動，評估支架在生理條件下的抗疲勞性能、結構完整性及血流動力學穩定性。檢測的重要性在于確保TAVI支架在植入后能夠承受長期的血流沖擊，避免因材料疲勞或結構失效導致臨床并發癥，為醫療器械的安全性和有效性提供科學依據。此類檢測通常涵蓋材料性能、力學特性、流體動力學參數等多維度指標，是產品注冊和上市前必須通過的強制性驗證項目。

檢測項目

壓差耐受性, 脈動疲勞壽命, 徑向支撐力, 軸向壓縮性能, 瓣葉啟閉功能, 支架擴張均勻性, 金屬疲勞強度, 聚合物涂層耐久性, 血流動力學效率, 支架變形率, 縫合線強度, 瓣膜反流量, 支架抗折性, 材料生物相容性, 表面粗糙度, 耐腐蝕性, 動態泄漏率, 支架貼壁性, 疲勞裂紋擴展速率, 脈動流場分布

檢測范圍

球囊擴張式TAVI支架, 自膨脹式TAVI支架, 機械瓣膜支架, 生物瓣膜支架, 聚合物復合材料支架, 鎳鈦合金支架, 鈷鉻合金支架, 可回收式支架, 預裝瓣膜支架, 干膜包裹支架, 經股動脈植入支架, 經心尖植入支架, 經主動脈植入支架, 小尺寸支架, 大尺寸支架, 雙支架系統, 抗鈣化處理支架, 藥物涂層支架, 混合設計支架, 兒童專用TAVI支架

檢測方法

脈動流模擬測試：通過液壓系統模擬人體心臟搏動的血流條件，記錄支架在不同脈動頻率下的性能變化。

高周疲勞試驗：施加超過4億次循環載荷，評估支架在長期使用中的結構完整性。

微焦點CT掃描：對疲勞測試后的支架進行三維成像，檢測內部微裂紋和材料缺陷。

粒子圖像測速法：量化支架周圍流場特征，分析血流動力學性能。

加速耐久性測試：通過提高脈動頻率和壓差幅度，縮短實驗周期預測長期性能。

有限元分析：建立計算機模型模擬支架在不同生理條件下的應力分布。

表面形貌分析：使用白光干涉儀檢測支架表面磨損和涂層脫落情況。

化學浸出物測試：分析材料在模擬體液環境中的降解產物。

爆破壓力測試：確定支架在超生理壓力下的失效臨界點。

動態應變測量：通過數字圖像相關技術監測支架局部變形。

聲學檢測法：利用超聲波探測支架內部結構異常。

熱分析測試：評估材料在循環載荷下的熱力學性能變化。

腐蝕疲勞試驗：模擬體內電解質環境下的材料降解行為。

瓣膜反流測試：量化支架瓣膜在脈動流中的閉合不全程度。

支架遷移力測試：測量支架在脈動流中的位移趨勢。

檢測儀器

脈動流模擬器, 液壓疲勞試驗機, 微焦點X射線CT, 激光多普勒測速儀, 粒子圖像測速系統, 萬能材料試驗機, 數字圖像相關系統, 白光干涉儀, 掃描電子顯微鏡, 電化學工作站, 高頻動態應變儀, 超聲波探傷儀, 差示掃描量熱儀, 熱機械分析儀, 流體壓力傳感器陣列

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（TAVI支架壓差脈動耐久實驗）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。