聚醚醚酮醫療植入物體液環境HDT

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注意：因業務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

聚醚醚酮（PEEK）醫療植入物因其優異的生物相容性、機械性能和耐化學腐蝕性，廣泛應用于骨科、牙科等醫療領域。在體液環境中，PEEK植入物的長期穩定性和安全性至關重要。第三方檢測機構通過專業檢測服務，確保產品符合醫療行業標準及法規要求，降低臨床使用風險。檢測涵蓋材料性能、生物相容性、耐腐蝕性等關鍵指標，為產品質量控制和市場準入提供科學依據。

檢測項目

拉伸強度,彎曲強度,壓縮強度,彈性模量,斷裂伸長率,硬度,密度,熔融指數,熱變形溫度,玻璃化轉變溫度,熱穩定性,吸水率,生物相容性,細胞毒性,致敏性,刺激性,遺傳毒性,血液相容性,耐腐蝕性,磨損性能,疲勞性能,表面粗糙度,化學成分分析,重金屬含量,殘留單體,滅菌適應性,老化性能,降解性能,尺寸穩定性,涂層附著力

檢測范圍

骨科植入物,脊柱融合器,人工關節,牙科種植體,顱骨修復板,心臟瓣膜支架,血管支架,神經導管,縫合錨釘,骨釘,骨板,椎間融合器,髖臼杯,膝關節襯墊,牙科修復體,創傷修復器械,運動醫學植入物,耳科植入物,眼科植入物,整形外科填充物

檢測方法

ASTM D638：塑料拉伸性能標準測試方法，用于測定材料的拉伸強度和斷裂伸長率。

ISO 10993-5：醫療器械生物學評價第5部分，用于細胞毒性測試。

ASTM D790：塑料彎曲性能標準測試方法，評估材料的彎曲強度和模量。

ISO 10993-10：醫療器械刺激性與致敏性測試方法。

ASTM D695：塑料壓縮性能測試方法，測定材料的抗壓強度。

ISO 10993-3：遺傳毒性測試方法，評估材料對DNA的影響。

ASTM D2240：橡膠和塑料硬度測試方法。

ISO 10993-4：血液相容性測試方法。

ASTM D792：塑料密度和相對密度測試方法。

ISO 10993-12：樣品制備與參照材料標準。

ASTM D1238：熔融指數測試方法，評估材料流動性。

ASTM E831：熱膨脹系數測試方法。

ISO 527：塑料拉伸性能測試國際標準。

ASTM F2118：植入物疲勞性能測試方法。

ISO 14630：非活性外科植入物通用要求。

檢測儀器

萬能材料試驗機,熱變形溫度測試儀,差示掃描量熱儀,熱重分析儀,熔融指數儀,硬度計,密度計,表面粗糙度儀,磨損試驗機,疲勞試驗機,細胞培養箱,酶標儀,流式細胞儀,電感耦合等離子體質譜儀,氣相色譜儀,高效液相色譜儀,傅里葉變換紅外光譜儀,掃描電子顯微鏡,X射線衍射儀,接觸角測量儀,滅菌鍋,老化試驗箱,鹽霧試驗箱,摩擦磨損試驗機,尺寸測量儀,涂層測厚儀

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（聚醚醚酮醫療植入物體液環境HDT）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。