降解產物HPLC分離檢測

獲取試驗方案？獲取試驗報價？獲取試驗周期？

注意：因業務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

降解產物HPLC分離檢測是一種通過高效液相色譜技術對產品降解過程中產生的雜質或副產物進行分離和定量的分析方法。該檢測在藥品、食品、化工等領域具有重要意義，能夠評估產品的穩定性、安全性及合規性，確保其符合行業標準或法規要求。通過精準檢測降解產物，企業可以優化生產工藝、提升產品質量，并為產品注冊或上市提供關鍵數據支持。

檢測項目

降解產物含量, 主成分純度, 雜質峰面積, 保留時間, 峰對稱性, 理論塔板數, 拖尾因子, 相對保留時間, 降解產物鑒定, 未知雜質定量, 溶劑殘留, 重金屬殘留, 有機揮發性雜質, 無機雜質, 聚合物含量, 異構體比例, 手性純度, 水分含量, 酸堿度, 氧化產物

檢測范圍

原料藥, 制劑, 生物制品, 中藥提取物, 化學合成品, 食品添加劑, 化妝品, 農藥殘留, 環境污染物, 醫療器械材料, 包裝材料, 化工中間體, 保健品, 獸藥, 飼料添加劑, 高分子材料, 染料, 香料, 涂料, 膠黏劑

檢測方法

反相高效液相色譜法（RP-HPLC）：基于非極性固定相和極性流動相分離降解產物。

離子交換色譜法（IEC）：利用離子交換樹脂分離帶電降解產物。

尺寸排阻色譜法（SEC）：根據分子大小分離聚合物或大分子降解產物。

手性色譜法：專用于檢測手性降解產物或異構體。

梯度洗脫HPLC：通過流動相比例變化提高復雜降解產物的分離度。

等度洗脫HPLC：固定流動相比例，適用于簡單降解產物分析。

超高效液相色譜法（UPLC）：采用小粒徑填料提高分離效率和速度。

二維液相色譜法（2D-LC）：結合兩種分離機制增強復雜降解產物的檢測。

光二極管陣列檢測（PDA）：提供降解產物的紫外光譜信息。

質譜聯用法（HPLC-MS）：用于降解產物的結構鑒定和定量。

蒸發光散射檢測法（ELSD）：適用于無紫外吸收的降解產物檢測。

熒光檢測法：高靈敏度檢測具有熒光特性的降解產物。

示差折光檢測法（RID）：基于折射率變化檢測降解產物。

電化學檢測法：用于電活性降解產物的分析。

核磁共振聯用法（HPLC-NMR）：提供降解產物的結構解析。

檢測儀器

高效液相色譜儀, 超高效液相色譜儀, 質譜儀, 光二極管陣列檢測器, 蒸發光散射檢測器, 熒光檢測器, 示差折光檢測器, 電化學檢測器, 自動進樣器, 柱溫箱, 溶劑輸送系統, 數據處理系統, 氮吹儀, 超聲波提取器, 離心機

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（降解產物HPLC分離檢測）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。