多肽合成純度飛行時間質譜測試（合成肽樣品，CDMO企業）

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注意：因業務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

多肽合成純度飛行時間質譜測試是針對合成肽樣品（尤其是CDMO企業提供的樣品）的關鍵質量控制手段。該測試通過高精度質譜技術，準確測定多肽的分子量、純度及雜質含量，確保合成肽符合研發、生產及臨床應用的標準。檢測的重要性在于：1）驗證合成肽的準確性與一致性；2）識別潛在雜質或副產物；3）為工藝優化提供數據支持；4）滿足法規合規性要求（如GMP、ICH指南）。此類檢測是藥物開發、生物制劑生產及診斷試劑研發中不可或缺的環節。

檢測項目

分子量測定, 純度分析, 雜質鑒定, 序列驗證, 同位素分布, 末端修飾檢測, 二硫鍵定位, 氧化修飾檢測, 脫酰胺化分析, 乙酰化檢測, 磷酸化修飾, 糖基化修飾, 疏水性評估, 電荷狀態分布, 多聚體檢測, 殘留溶劑分析, 重金屬含量, 微生物限度, 內毒素檢測, 溶解度測試

檢測范圍

線性多肽, 環狀多肽, 修飾多肽, 熒光標記多肽, 生物素化多肽, 磷酸化多肽, 糖基化多肽, 乙酰化多肽, 甲基化多肽, 脂肽, 抗菌肽, 細胞穿透肽, 激素類似物, 疫苗抗原肽, 診斷用肽, 藥物載體肽, 酶底物肽, 受體結合肽, 神經活性肽, 免疫調節肽

檢測方法

基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜（MALDI-TOF MS）：通過激光激發樣品與基質共結晶物，測定多肽分子量。

電噴霧電離質譜（ESI-MS）：利用高壓電場生成帶電液滴，適用于復雜混合物中多肽的檢測。

高效液相色譜-質譜聯用（HPLC-MS）：結合分離與質譜分析，提高雜質鑒定的靈敏度。

反相高效液相色譜（RP-HPLC）：基于多肽疏水性差異進行純度評估。

離子交換色譜（IEC）：分析多肽電荷異質性。

尺寸排阻色譜（SEC）：檢測多肽聚合或降解產物。

毛細管電泳（CE）：高分辨率分離多肽異構體。

Edman降解測序：N端氨基酸序列驗證。

串聯質譜（MS/MS）：通過碎片離子解析多肽序列。

圓二色譜（CD）：評估多肽二級結構。

動態光散射（DLS）：檢測多肽聚集狀態。

核磁共振（NMR）：高精度結構確證方法。

紫外-可見光譜（UV-Vis）：定量分析及修飾檢測。

熒光光譜：標記多肽的定性/定量分析。

酶聯免疫吸附試驗（ELISA）：特異性檢測目標多肽。

檢測儀器

MALDI-TOF質譜儀, ESI-Q-TOF質譜儀, 三重四極桿質譜儀, 軌道阱質譜儀, 超高效液相色譜儀, 離子色譜儀, 毛細管電泳儀, 圓二色光譜儀, 動態光散射儀, 核磁共振波譜儀, 紫外分光光度計, 熒光分光光度計, 酶標儀, 氣相色譜儀, 原子吸收光譜儀

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（多肽合成純度飛行時間質譜測試（合成肽樣品，CDMO企業））還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。