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糖蛋白糖鏈結構飛行時間質譜解析實驗(單抗藥物,生物醫藥研發)

原創發布者:北檢院    發布時間:2025-06-26     點擊數:

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注意:因業務調整,暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

糖蛋白糖鏈結構飛行時間質譜解析實驗是單抗藥物及生物醫藥研發中的關鍵檢測項目,主要用于分析糖蛋白的糖鏈結構、糖基化修飾位點及糖型分布。該檢測對于確保單抗藥物的質量、安全性和有效性至關重要,能夠幫助研發人員優化生產工藝、評估批間一致性,并滿足 regulatory 要求。通過高分辨率質譜技術,可精確解析糖鏈的組成、連接方式及微觀不均一性,為生物藥的開發與質量控制提供科學依據。

檢測項目

糖鏈組成分析, 糖基化位點鑒定, 糖型分布測定, 核心巖藻糖含量, 半乳糖基化水平, 唾液酸含量, 甘露糖基化程度, 末端半乳糖比例, 高甘露糖型占比, 雜合型糖鏈檢測, 雙天線糖鏈分析, 三天線糖鏈分析, 四天線糖鏈分析, 硫酸化修飾檢測, 磷酸化修飾檢測, 乙酰化修飾檢測, 糖鏈分支度評估, 糖鏈微觀不均一性, 糖鏈相對分子量測定, 糖鏈連接方式解析

檢測范圍

單克隆抗體, 雙特異性抗體, 抗體偶聯藥物, 融合蛋白, 重組蛋白, 疫苗, 血液制品, 細胞治療產品, 基因治療產品, 診斷試劑, 生物類似藥, 創新生物藥, 糖基化酶, 糖基轉移酶, 糖苷酶, 糖鏈合成中間體, 糖鏈標準品, 糖鏈衍生物, 糖鏈探針, 糖鏈抑制劑

檢測方法

MALDI-TOF MS:基質輔助激光解吸電離飛行時間質譜,用于糖鏈的快速篩查和分子量測定。

ESI-TOF MS:電噴霧電離飛行時間質譜,提供高分辨率的糖鏈結構信息。

LC-MS/MS:液相色譜-串聯質譜,用于糖鏈的分離與序列分析。

HILIC-MS:親水相互作用色譜-質譜聯用,用于極性糖鏈的分離與檢測。

PGC-LC-MS:多孔石墨碳液相色譜-質譜聯用,用于復雜糖鏈的高效分離。

CE-MS:毛細管電泳-質譜聯用,用于糖鏈的高靈敏度分析。

Glycan reductive isotope labeling:糖鏈還原同位素標記,用于糖鏈的相對定量。

Exoglycosidase digestion:外切糖苷酶消化,用于糖鏈序列的逐步解析。

PNGase F釋放:通過PNGase F酶解釋放N-糖鏈。

Hydrazinolysis:肼解法用于O-糖鏈的釋放。

Permethylation analysis:全甲基化分析用于糖鏈連接方式的確定。

Sialic acid linkage analysis:唾液酸連接方式分析。

Glycan microarray:糖芯片技術用于糖鏈與凝集素的相互作用研究。

IMS:離子遷移譜用于糖鏈異構體的分離。

NMR:核磁共振用于糖鏈的絕對結構確認。

檢測儀器

MALDI-TOF質譜儀, ESI-TOF質譜儀, 三重四極桿質譜儀, 軌道阱質譜儀, 傅里葉變換離子回旋共振質譜儀, 超高效液相色譜儀, 毛細管電泳儀, 多孔石墨碳色譜柱, 親水相互作用色譜柱, 熒光檢測器, 蒸發光散射檢測器, 脈沖安培檢測器, 自動糖鏈標記儀, 糖芯片掃描儀, 核磁共振波譜儀

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

糖蛋白糖鏈結構飛行時間質譜解析實驗(單抗藥物,生物醫藥研發)流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(糖蛋白糖鏈結構飛行時間質譜解析實驗(單抗藥物,生物醫藥研發))還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

  • 服務保障 一對一品質服務
  • 定制方案 提供非標定制試驗方案
  • 保密協議 簽訂保密協議,嚴格保護客戶隱私
  • 全國取樣/寄樣 全國上門取樣/寄樣/現場試驗
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