手術機器人潤滑劑?生物相容性TOC滲出試驗

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注意：因業務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

手術機器人潤滑劑的生物相容性TOC（總有機碳）滲出試驗是評估潤滑劑在與人體組織或體液接觸時可能釋放的有機碳總量的關鍵測試。該檢測對于確保手術機器人潤滑劑的安全性、生物相容性以及符合醫療器械相關法規（如ISO 10993、GB/T 16886等）至關重要。通過TOC滲出試驗，可以量化潤滑劑中可能滲出的有機物質，從而避免對人體產生潛在毒性或炎癥反應。此項檢測是醫療器械潤滑劑質量控制的重要環節，為產品上市前的安全評估提供科學依據。

檢測項目

TOC滲出量，pH值，電導率，重金屬含量，可萃取物，可濾出物，揮發性有機物，半揮發性有機物，微生物限度，內毒素，細胞毒性，致敏性，刺激性，急性全身毒性，亞慢性毒性，遺傳毒性，溶血性，植入反應，降解產物，蛋白質吸附

檢測范圍

硅基潤滑劑，氟化潤滑劑，水溶性潤滑劑，礦物油基潤滑劑，合成酯類潤滑劑，聚醚類潤滑劑，聚四氟乙烯潤滑劑，醫用級潤滑脂，生物可降解潤滑劑，固體潤滑劑，凝膠狀潤滑劑，噴霧潤滑劑，注射用潤滑劑，關節潤滑劑，導管潤滑劑，手術器械潤滑劑，骨科機器人潤滑劑，腹腔鏡機器人潤滑劑，心血管手術機器人潤滑劑，神經外科機器人潤滑劑

檢測方法

ISO 10993-12: 樣品制備及參照材料選擇方法，用于模擬人體接觸環境。

ISO 10993-18: 化學表征方法，用于分析潤滑劑中的化學成分。

USP <788>: 顆粒物檢測方法，評估潤滑劑中不溶性微粒。

USP <85>: 內毒素檢測方法，用于測定細菌內毒素含量。

ASTM F756: 溶血性測試方法，評估潤滑劑對紅細胞的破壞作用。

ISO 10993-5: 細胞毒性測試方法，通過體外細胞培養評估生物相容性。

ISO 10993-10: 致敏性與刺激性測試方法，用于皮膚接觸評估。

ISO 10993-11: 急性全身毒性測試方法，評估短期暴露的毒性效應。

ISO 10993-3: 遺傳毒性測試方法，檢測潤滑劑對DNA的潛在損害。

ISO 10993-6: 植入反應測試方法，評估長期植入后的組織反應。

GB/T 16886.7: 降解產物分析方法，用于檢測潤滑劑分解產物。

EPA 9060: TOC分析方法，測定總有機碳含量。

HPLC: 高效液相色譜法，用于分離和定量有機化合物。

GC-MS: 氣相色譜-質譜聯用法，檢測揮發性及半揮發性有機物。

ICP-MS: 電感耦合等離子體質譜法，用于重金屬含量分析。

檢測儀器

TOC分析儀，pH計，電導率儀，紫外分光光度計，高效液相色譜儀，氣相色譜儀，質譜儀，電感耦合等離子體質譜儀，顯微鏡，離心機，恒溫培養箱，酶標儀，流式細胞儀，粒度分析儀，電子天平

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（手術機器人潤滑劑?生物相容性TOC滲出試驗）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。