阿莫西林原料藥有關物質HPLC檢測

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注意：因業務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

阿莫西林原料藥有關物質HPLC檢測是確保藥品質量和安全性的關鍵環節。阿莫西林作為一種廣泛使用的抗生素，其原料藥中可能存在的雜質或降解產物可能影響藥效和患者安全。通過高效液相色譜法（HPLC）對有關物質進行檢測，可以準確識別和量化這些雜質，確保藥品符合藥典標準和法規要求。第三方檢測機構提供專業的HPLC檢測服務，幫助制藥企業把控產品質量，滿足監管需求。

檢測項目

阿莫西林含量，有關物質總量，單個未知雜質，已知雜質A，已知雜質B，已知雜質C，降解產物，殘留溶劑，水分，重金屬，微生物限度，內毒素，pH值，比旋度，溶解性，粒度分布，晶型，穩定性，相關物質，聚合物含量

檢測范圍

阿莫西林三水合物，阿莫西林鈉，阿莫西林克拉維酸鉀，阿莫西林膠囊，阿莫西林片劑，阿莫西林顆粒，阿莫西林干混懸劑，阿莫西林注射液，阿莫西林口服液，阿莫西林粉針劑，阿莫西林緩釋片，阿莫西林腸溶片，阿莫西林分散片，阿莫西林咀嚼片，阿莫西林栓劑，阿莫西林眼膏，阿莫西林軟膏，阿莫西林噴霧劑，阿莫西林滴劑，阿莫西林凝膠

檢測方法

高效液相色譜法（HPLC）：用于分離和定量阿莫西林及其有關物質。

紫外檢測法（UV）：配合HPLC使用，檢測特定波長下的吸光度。

質譜法（MS）：用于雜質結構鑒定和確認。

氣相色譜法（GC）：檢測殘留溶劑。

卡爾費休水分測定法：測定原料藥中的水分含量。

原子吸收光譜法（AAS）：檢測重金屬含量。

微生物限度檢查法：評估微生物污染情況。

內毒素檢測法（凝膠法）：測定細菌內毒素水平。

pH值測定法：評估樣品的酸堿性。

比旋度測定法：測定光學活性物質的旋光性。

溶解性測試法：評估原料藥的溶解性能。

粒度分析儀法：測定顆粒大小分布。

X射線衍射法（XRD）：鑒定晶型。

穩定性測試法：評估藥品在不同條件下的穩定性。

聚合物分析：檢測高分子雜質。

檢測儀器

高效液相色譜儀，紫外檢測器，質譜儀，氣相色譜儀，卡爾費休水分測定儀，原子吸收光譜儀，微生物限度檢測儀，內毒素檢測儀，pH計，旋光儀，溶解性測試儀，粒度分析儀，X射線衍射儀，穩定性試驗箱，聚合物分析儀

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（阿莫西林原料藥有關物質HPLC檢測）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。