藥品殘留二氯甲烷藥典實驗（USP<467>）

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注意：因業務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

藥品殘留二氯甲烷藥典實驗（USP<467>）是一項針對藥品中二氯甲烷殘留量的檢測服務，旨在確保藥品的安全性和合規性。二氯甲烷是一種常見的有機溶劑，在藥品生產過程中可能殘留，其潛在毒性對患者健康構成風險。通過USP<467>標準檢測，可準確量化殘留量，確保藥品符合國際藥典要求。該檢測對制藥企業、監管機構及第三方質量控制至關重要，是藥品上市前安全性評估的關鍵環節。

檢測項目

二氯甲烷殘留量, 甲醇殘留量, 乙醇殘留量, 丙酮殘留量, 乙腈殘留量, 苯殘留量, 甲苯殘留量, 二甲苯殘留量, 正己烷殘留量, 四氫呋喃殘留量, 乙酸乙酯殘留量, 氯仿殘留量, 四氯化碳殘留量, 二甲基亞砜殘留量, 吡啶殘留量, 環己烷殘留量, 異丙醇殘留量, 正丁醇殘留量, 叔丁醇殘留量, 二氧六環殘留量

檢測范圍

原料藥, 片劑, 膠囊, 注射劑, 口服液, 顆粒劑, 軟膏, 乳膏, 凝膠, 栓劑, 貼劑, 滴眼液, 滴鼻劑, 噴霧劑, 粉針劑, 凍干粉, 生物制劑, 中藥提取物, 疫苗, 診斷試劑

檢測方法

氣相色譜法（GC）：通過氣相色譜儀分離和定量揮發性有機溶劑殘留。

頂空氣相色譜法（HS-GC）：結合頂空進樣技術，提高揮發性化合物的檢測靈敏度。

氣相色譜-質譜聯用法（GC-MS）：利用質譜定性確認殘留溶劑種類。

高效液相色譜法（HPLC）：適用于非揮發性或半揮發性溶劑的檢測。

液相色譜-質譜聯用法（LC-MS）：高靈敏度檢測復雜基質中的殘留溶劑。

紫外-可見分光光度法（UV-Vis）：基于特定波長吸光度定量分析。

紅外光譜法（IR）：通過特征吸收峰鑒定有機溶劑結構。

核磁共振波譜法（NMR）：用于溶劑分子的結構解析。

薄層色譜法（TLC）：快速篩查藥品中的殘留溶劑。

毛細管電泳法（CE）：分離離子型或極性溶劑殘留。

離子色譜法（IC）：檢測無機溶劑或離子型殘留。

熱重分析法（TGA）：通過質量變化評估溶劑殘留。

差示掃描量熱法（DSC）：分析溶劑殘留對藥品熱性質的影響。

動態頂空萃取法（DHS）：增強揮發性化合物的富集效率。

固相微萃取法（SPME）：無需有機溶劑的前處理技術。

檢測儀器

氣相色譜儀, 頂空進樣器, 氣相色譜-質譜聯用儀, 高效液相色譜儀, 液相色譜-質譜聯用儀, 紫外-可見分光光度計, 紅外光譜儀, 核磁共振波譜儀, 薄層色譜掃描儀, 毛細管電泳儀, 離子色譜儀, 熱重分析儀, 差示掃描量熱儀, 動態頂空萃取裝置, 固相微萃取裝置

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（藥品殘留二氯甲烷藥典實驗（USP<467>））還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。