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注射液pH測試

原創發布者:北檢院    發布時間:2025-06-17     點擊數:

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注意:因業務調整,暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

注射液pH測試是藥品質量控制中的重要環節,用于確保注射液的酸堿度符合藥典標準。pH值直接影響注射液的穩定性、安全性和有效性,不適宜的pH可能導致藥物降解、療效降低或患者不適。第三方檢測機構通過專業設備和標準化方法,為制藥企業提供準確的pH檢測服務,確保產品符合法規要求。

檢測項目

pH值, 酸堿度, 電導率, 溶解度, 澄清度, 不溶性微粒, 重金屬含量, 微生物限度, 內毒素, 無菌檢查, 氧化還原電位, 緩沖容量, 水分含量, 可見異物, 紫外吸收, 滲透壓, 密度, 粘度, 顏色, 氣味

檢測范圍

抗生素注射液, 維生素注射液, 電解質注射液, 氨基酸注射液, 脂肪乳注射液, 中藥注射液, 麻醉藥注射液, 造影劑注射液, 疫苗注射液, 激素注射液, 抗癌藥注射液, 解熱鎮痛藥注射液, 抗過敏藥注射液, 心血管藥注射液, 神經系統藥注射液, 血液制品注射液, 營養支持注射液, 免疫調節注射液, 解毒藥注射液, 診斷用藥注射液

檢測方法

電位法:使用pH電極測量溶液的電位差,計算pH值。

比色法:通過pH指示劑顏色變化判斷酸堿度。

電導率法:測量溶液導電能力間接反映離子濃度。

濁度法:評估溶液澄清度及不溶性微粒。

重量法:通過蒸發測定水分含量。

紫外分光光度法:檢測特定波長下的吸光度。

微生物限度檢查:培養法檢測微生物污染。

凝膠法:鱟試劑檢測內毒素。

顯微鏡檢查:觀察可見異物和微粒。

滲透壓測定法:測量溶液滲透壓摩爾濃度。

密度計法:使用密度計測定溶液密度。

粘度測定法:旋轉粘度計測量流動特性。

原子吸收光譜法:檢測重金屬含量。

高效液相色譜法:分析特定成分含量。

氣相色譜法:測定揮發性成分。

檢測儀器

pH計, 電導率儀, 紫外分光光度計, 濁度儀, 電子天平, 顯微鏡, 滲透壓儀, 密度計, 粘度計, 原子吸收光譜儀, 高效液相色譜儀, 氣相色譜儀, 微生物培養箱, 鱟試劑儀, 離心機

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

注射液pH測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(注射液pH測試)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

  • 服務保障 一對一品質服務
  • 定制方案 提供非標定制試驗方案
  • 保密協議 簽訂保密協議,嚴格保護客戶隱私
  • 全國取樣/寄樣 全國上門取樣/寄樣/現場試驗
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