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手術器械壓力蒸汽滅菌生物指示劑(G. stearothermophilusATCC 7953)

原創發布者:北檢院    發布時間:2025-06-17     點擊數:

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注意:因業務調整,暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

手術器械壓力蒸汽滅菌生物指示劑(G. stearothermophilus ATCC 7953)是一種用于驗證壓力蒸汽滅菌效果的重要工具,其檢測服務由第三方檢測機構提供。該產品通過嗜熱脂肪芽孢桿菌(Geobacillus stearothermophilus)的滅活情況來評估滅菌過程的可靠性,確保醫療器械的無菌狀態。檢測的重要性在于確認滅菌設備是否符合行業標準(如ISO 11138、GB 18281等),保障醫療安全,避免交叉感染風險。第三方檢測機構通過專業的技術手段和標準化流程,為客戶提供準確、可靠的檢測數據。

檢測項目

菌種鑒定, 芽孢含量測定, D值測定, Z值測定, 存活曲線分析, 滅菌存活率, 滅菌失敗率, 熱抗力測試, 濕度敏感性測試, 壓力敏感性測試, 儲存穩定性測試, 復蘇率測試, 培養基適用性測試, 生物指示劑抗力測試, 滅菌周期驗證, 標簽準確性驗證, 包裝完整性測試, 運輸穩定性測試, 使用說明符合性驗證, 環境適應性測試

檢測范圍

預真空壓力蒸汽滅菌生物指示劑, 下排氣壓力蒸汽滅菌生物指示劑, 快速壓力蒸汽滅菌生物指示劑, 低溫蒸汽滅菌生物指示劑, 高溫蒸汽滅菌生物指示劑, 一次性使用生物指示劑, 可重復使用生物指示劑, 自含式生物指示劑, 非自含式生物指示劑, 液體培養基生物指示劑, 固體培養基生物指示劑, 熒光顯色生物指示劑, 比色法生物指示劑, 電化學法生物指示劑, 孢子條生物指示劑, 孢子片生物指示劑, 孢子懸液生物指示劑, 工業用生物指示劑, 醫用生物指示劑, 實驗室用生物指示劑

檢測方法

菌種鑒定方法:通過分子生物學技術(如PCR或基因測序)確認菌株為G. stearothermophilus ATCC 7953。

芽孢含量測定方法:采用平板計數法或顯微鏡計數法測定生物指示劑中芽孢的初始濃度。

D值測定方法:通過存活曲線法計算在特定溫度下滅活90%芽孢所需的時間。

Z值測定方法:通過不同溫度下的D值計算溫度變化對滅菌效果的影響。

存活曲線分析方法:利用統計學方法分析芽孢在不同滅菌條件下的存活率。

滅菌存活率測試方法:將生物指示劑暴露于滅菌過程后檢測芽孢存活情況。

熱抗力測試方法:評估芽孢在高溫條件下的耐受能力。

濕度敏感性測試方法:測定不同濕度對芽孢滅活效果的影響。

壓力敏感性測試方法:評估壓力變化對滅菌效果的影響。

儲存穩定性測試方法:模擬長期儲存條件后檢測芽孢活性的變化。

復蘇率測試方法:驗證滅菌后殘留芽孢在培養基中的復蘇能力。

培養基適用性測試方法:確認培養基支持芽孢生長且無干擾因素。

生物指示劑抗力測試方法:比較生物指示劑與標準菌株的抗力差異。

滅菌周期驗證方法:通過多次滅菌循環驗證生物指示劑的穩定性。

包裝完整性測試方法:檢測包裝在運輸和儲存過程中是否保持密封。

檢測儀器

PCR儀, 基因測序儀, 顯微鏡, 菌落計數器, 恒溫培養箱, 高壓滅菌器, 生物安全柜, 分光光度計, 電子天平, pH計, 濕度計, 溫度記錄儀, 壓力傳感器, 離心機, 超純水系統

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

手術器械壓力蒸汽滅菌生物指示劑(G. stearothermophilusATCC 7953)流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(手術器械壓力蒸汽滅菌生物指示劑(G. stearothermophilusATCC 7953))還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

  • 服務保障 一對一品質服務
  • 定制方案 提供非標定制試驗方案
  • 保密協議 簽訂保密協議,嚴格保護客戶隱私
  • 全國取樣/寄樣 全國上門取樣/寄樣/現場試驗
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