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醫用鈦合金植入物鎳離子釋放量ICP-OES測試

原創發布者:北檢院    發布時間:2025-06-15     點擊數:

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注意:因業務調整,暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

醫用鈦合金植入物鎳離子釋放量ICP-OES測試是針對醫用鈦合金材料中鎳離子析出量的專業檢測服務。鈦合金因其優異的生物相容性和力學性能,廣泛應用于骨科、牙科等醫療植入領域。然而,鎳作為常見合金元素,可能因腐蝕或磨損釋放到人體組織中,引發過敏或毒性反應。通過ICP-OES(電感耦合等離子體發射光譜法)精準測定鎳離子釋放量,可評估材料安全性和合規性,確保符合ISO 10993、ASTM F2066等國際標準,為醫療器械注冊、臨床使用提供關鍵數據支持。

檢測項目

鎳離子釋放量, 鈦含量, 鋁含量, 釩含量, 鐵含量, 氧含量, 氮含量, 碳含量, 氫含量, 鉻含量, 鉬含量, 鋯含量, 錫含量, 銅含量, 鈷含量, 錳含量, 硅含量, 磷含量, 硫含量, 表面粗糙度

檢測范圍

骨科接骨板, 骨科螺釘, 人工關節, 牙種植體, 牙科修復體, 顱頜面植入物, 脊柱內固定器, 心血管支架, 骨水泥, 創傷修復材料, 人工椎間盤, 耳科植入物, 眼科植入物, 外科縫合釘, 整形填充物, 神經外科植入物, 泌尿外科支架, 婦科植入物, 兒科骨科器械, 運動醫學固定裝置

檢測方法

ICP-OES法:電感耦合等離子體發射光譜法,用于痕量金屬元素定量分析

ASTM F2066:醫用鈦合金材料標準測試方法

ISO 10993-15:醫療器械生物學評價中可瀝濾物檢測

GB/T 16886.15:醫療器械生物學評價第15部分

模擬體液浸泡法:在37℃生理環境中測試離子釋放

電化學腐蝕測試:評估材料耐腐蝕性能

表面形貌分析:通過SEM觀察材料表面狀態

X射線衍射分析:檢測材料相組成

原子吸收光譜法:輔助驗證金屬元素含量

離子色譜法:檢測陰離子雜質

pH值測試:監控浸泡液酸堿度變化

電感耦合等離子體質譜法:超痕量元素檢測

熱重分析:評估材料熱穩定性

力學性能測試:包括拉伸、彎曲等機械參數

表面能測試:通過接觸角測定材料表面特性

檢測儀器

ICP-OES光譜儀, 原子吸收光譜儀, 掃描電子顯微鏡, X射線衍射儀, 離子色譜儀, 電感耦合等離子體質譜儀, 熱重分析儀, 萬能材料試驗機, 接觸角測量儀, pH計, 電化學工作站, 超純水系統, 恒溫振蕩培養箱, 真空干燥箱, 分析天平

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

醫用鈦合金植入物鎳離子釋放量ICP-OES測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(醫用鈦合金植入物鎳離子釋放量ICP-OES測試)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

  • 服務保障 一對一品質服務
  • 定制方案 提供非標定制試驗方案
  • 保密協議 簽訂保密協議,嚴格保護客戶隱私
  • 全國取樣/寄樣 全國上門取樣/寄樣/現場試驗
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