醫藥產品顆粒度檢測

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注意：因業務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

醫藥產品顆粒度檢測是藥品質量控制的重要環節，通過對顆粒大小、分布、形態等參數的測定，確保藥品的均勻性、穩定性和有效性。顆粒度直接影響藥物的溶解性、生物利用度和生產工藝，因此檢測對保證藥品安全性和療效至關重要。第三方檢測機構提供專業的顆粒度檢測服務，涵蓋原料藥、制劑、輔料等多種醫藥產品，幫助客戶符合藥典標準和法規要求。

檢測項目

粒徑分布，D10值，D50值，D90值，平均粒徑，比表面積，孔隙率，顆粒形狀，密度，流動性，堆密度，振實密度，休止角，壓縮度，團聚指數，結晶度，吸濕性，靜電性，光學顯微鏡觀察，掃描電鏡觀察

檢測范圍

原料藥，片劑，膠囊，顆粒劑，粉針劑，混懸劑，乳劑，注射用粉末，噴霧劑，脂質體，微球，納米顆粒，口服固體制劑，外用制劑，中藥粉體，藥用輔料，緩釋制劑，速釋制劑，生物制劑，疫苗

檢測方法

激光衍射法：通過激光散射原理測量顆粒粒徑分布，適用于0.1-3000μm范圍。

動態光散射法：用于納米顆粒檢測，通過布朗運動分析粒徑。

篩分法：傳統機械篩分，適用于較大顆粒的分離和測定。

顯微鏡法：結合圖像分析軟件，提供顆粒形貌和尺寸信息。

庫爾特計數法：通過電阻變化原理測量單個顆粒體積。

沉降法：基于斯托克斯定律，通過沉降速度計算粒徑。

氣體吸附法：測定比表面積和孔隙結構。

X射線衍射法：分析顆粒結晶狀態和晶型。

拉曼光譜法：提供顆粒化學組成和結構信息。

質譜法：用于顆粒元素組成分析。

熱重分析法：測定顆粒水分含量和熱穩定性。

差示掃描量熱法：分析顆粒熔點和相變行為。

紅外光譜法：鑒定顆粒官能團和分子結構。

原子力顯微鏡：納米級顆粒形貌和表面特性表征。

電泳光散射法：測量顆粒表面電荷和Zeta電位。

檢測儀器

激光粒度分析儀，動態光散射儀，光學顯微鏡，掃描電子顯微鏡，透射電子顯微鏡，X射線衍射儀，比表面分析儀，庫爾特計數器，沉降天平，拉曼光譜儀，質譜儀，熱重分析儀，差示掃描量熱儀，紅外光譜儀，原子力顯微鏡

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（醫藥產品顆粒度檢測）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。