清潔度與生物相容性檢測

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注意：因業務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

清潔度與生物相容性檢測是確保產品安全性和可靠性的重要環節。清潔度檢測主要針對產品表面的污染物殘留，確保其符合衛生標準；生物相容性檢測則評估產品與生物組織的相互作用，避免對人體產生不良反應。這兩類檢測在醫療器械、食品包裝、化妝品等領域尤為重要，是產品上市前必須通過的合規性檢測。

檢測項目

顆粒物殘留, 微生物限度, 重金屬含量, pH值, 可萃取物, 可溶出物, 內毒素, 細胞毒性, 致敏性, 刺激性, 遺傳毒性, 溶血性, 植入反應, 急性全身毒性, 亞慢性毒性, 慢性毒性, 致癌性, 生殖毒性, 免疫毒性, 降解產物

檢測范圍

醫療器械, 食品包裝材料, 化妝品, 藥品包裝, 植入材料, 一次性醫用耗材, 牙科材料, 手術器械, 體外診斷試劑, 生物材料, 藥品輔料, 醫用敷料, 隱形眼鏡, 人工關節, 心臟支架, 縫合線, 注射器, 輸液器, 血液透析器, 導管

檢測方法

顯微鏡觀察法：通過顯微鏡觀察產品表面的顆粒物殘留。

微生物培養法：通過培養檢測產品表面的微生物污染。

原子吸收光譜法：用于檢測重金屬含量。

pH計法：測量產品的pH值。

高效液相色譜法：分析可萃取物和可溶出物。

鱟試劑法：檢測內毒素含量。

MTT法：評估細胞毒性。

皮膚刺激試驗：評估產品的致敏性和刺激性。

Ames試驗：檢測遺傳毒性。

溶血試驗：評估產品的溶血性。

植入試驗：評估植入反應。

急性毒性試驗：評估急性全身毒性。

亞慢性毒性試驗：評估亞慢性毒性。

慢性毒性試驗：評估慢性毒性。

致癌性試驗：評估產品的致癌性。

檢測儀器

顯微鏡, 微生物培養箱, 原子吸收光譜儀, pH計, 高效液相色譜儀, 鱟試劑儀, 酶標儀, 皮膚刺激測試儀, Ames試驗設備, 溶血試驗儀, 植入試驗設備, 毒性試驗設備, 氣相色譜儀, 質譜儀, 紫外分光光度計

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（清潔度與生物相容性檢測）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。