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注意：因業務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

呼吸濕化設備指標試驗分析報告

檢測樣品

本次試驗選取了市場上常見的5款呼吸濕化設備作為檢測對象，涵蓋成人用、兒童用及新生兒用設備，包括加熱型濕化器與非加熱型濕化裝置。所有樣品均符合國家醫療器械注冊標準，且在有效期內。

檢測項目

試驗主要圍繞以下核心指標展開：

1. 濕化性能：測試設備在不同流量（5–60 L/min）下的濕化量（mg/L）及穩定性。
2. 溫度控制：評估加熱型設備的溫度輸出范圍（30–40℃）及波動幅度（±2℃）。
3. 氣體流量準確性：對比設備設定流量與實際輸出流量的偏差值（允許誤差≤±10%）。
4. 安全性指標：包括電氣安全（漏電流、絕緣電阻）、材料生物相容性及報警功能（缺水、過熱）。
5. 環境適應性：測試設備在高溫（40℃）、低溫（5℃）及高濕（80% RH）環境下的運行穩定性。

檢測方法

1. 濕化性能測試 采用稱重法，通過電子天平（精度0.001 g）測量濕化前后儲水罐質量差，結合氣體流量計算單位時間濕化量。測試持續6小時，每30分鐘記錄數據。
2. 溫度控制測試 使用高精度溫度傳感器（誤差±0.1℃）實時監測濕化氣體出口溫度，記錄設備在最大/最小設定溫度下的波動情況。
3. 氣體流量校準 以標準流量計（量程0–100 L/min）為基準，對比設備設定流量與實際輸出的差值，重復測試3次取平均值。
4. 安全性驗證 依據YY 0780-2018《醫用呼吸濕化設備通用要求》，通過電氣安全分析儀檢測漏電流（≤100 μA）與絕緣電阻（≥100 MΩ），并模擬異常工況觸發報警響應。

檢測儀器

• 電子天平：METTLER TOLEDO XSR205，量程0–220 g，精度0.001 g。
• 溫度記錄儀：TESTO 175-T3，溫度范圍-40℃~+120℃，采樣頻率1 Hz。
• 氣體流量分析儀：DP-01型流量校準儀，量程0–100 L/min，誤差±1%。
• 電氣安全分析儀：FLUKE ESA620，支持漏電流、接地電阻等多參數檢測。
• 環境試驗箱：ESPEC SH-642，溫控范圍-70℃~+150℃，濕度控制范圍10%–98% RH。

結論

試驗結果表明，5款設備中4款濕化性能符合臨床需求（濕化量≥25 mg/L），但1款非加熱型設備在低溫環境下濕化效率下降30%。所有樣品均通過電氣安全測試，但溫度控制精度存在差異，需結合臨床場景優化參數設置。本試驗為呼吸濕化設備的選型與改進提供了數據支持，有助于提升患者治療安全性與舒適度。

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實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（呼吸濕化設備指標試驗）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。