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濕法混合制粒機檢測

原創發布者:北檢院    發布時間:2025-04-03     點擊數:

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注意:因業務調整,暫不接受個人委托測試望見諒。

濕法混合制粒機是制藥、食品、化工等行業中常用的設備,用于將粉末狀物料通過混合、潤濕、制粒等工藝制成顆粒。為確保其正常運行和產品質量,需要進行系統化的檢測和維護。以下是濕法混合制粒機檢測的關鍵內容:

1. 設備運行狀態檢測

  • 機械部件檢查
    • 攪拌槳與切割刀:檢查是否變形、磨損或腐蝕,確保運轉平穩無異響。
    • 密封性:檢查混合鍋、出料口等部位的密封性,避免物料泄漏或交叉污染。
    • 驅動系統:電機、減速機、皮帶/鏈條傳動是否正常,有無過熱或振動異常。
  • 電氣系統
    • 檢查控制面板、傳感器(如溫度、壓力、轉速傳感器)是否靈敏可靠。
    • 驗證緊急停止按鈕、安全聯鎖裝置的功能有效性。
  • 氣動/液壓系統(如有):
    • 檢查氣缸、閥門、管路是否漏氣/漏液,壓力是否符合設定值。

2. 工藝參數驗證

  • 混合均勻性
    • 通過取樣檢測不同位置的物料成分一致性。
    • 使用示蹤劑(如色素)驗證混合效果。
  • 制粒工藝參數
    • 攪拌速度與時間:驗證是否達到預設值,避免過度混合或顆粒破碎。
    • 潤濕劑(粘合劑)添加量:確保加液量精準,噴霧均勻性達標。
    • 干燥溫度與時間(如設備集成干燥功能):避免顆粒過濕或過度干燥。

3. 顆粒質量檢測

  • 物理指標
    • 粒度分布:使用篩分法或激光粒度儀檢測顆粒均勻性。
    • 堆密度與振實密度:評估顆粒的流動性和填充性能。
    • 水分含量:通過干燥失重法或快速水分儀檢測,確保符合工藝要求。
  • 功能性指標
    • 流動性:通過休止角或流速測試評估顆粒的工藝適用性。
    • 脆碎度:檢測顆粒在運輸或壓片過程中的抗破碎能力。
    • 溶出度(制藥行業):驗證顆粒的崩解和釋放性能。

4. 安全與合規性檢測

  • 清潔驗證
    • 檢查設備內部殘留物是否達標,避免批次間污染。
    • 執行清潔程序后的微生物限度檢測(制藥行業需符合GMP要求)。
  • 安全防護
    • 檢查防護罩、聯鎖裝置是否完好,避免機械傷害。
    • 確認設備接地和絕緣性能,防止電氣安全隱患。
  • 文件與記錄
    • 校準證書、維護記錄、工藝參數日志是否完整可追溯。

5. 常見問題與解決方案

問題現象 可能原因 解決方案
顆粒大小不均勻 攪拌/切割速度不當,潤濕劑分布不均 調整轉速,優化加液方式
顆粒過濕或過干 加液量或干燥參數不準確 校準流量計,優化溫控系統
設備運行異響 軸承磨損,部件松動 潤滑或更換軸承,緊固螺栓
物料粘壁或結塊 混合時間過長,粘合劑過量 縮短混合時間,調整粘合劑濃度

6. 維護與預防措施

  • 定期保養:按廠家建議更換潤滑油、密封件等易損件。
  • 校準:定期校準傳感器、儀表(如壓力表、溫度探頭)。
  • 操作培訓:確保操作人員熟悉設備性能和緊急處理流程。
  • 記錄分析:建立設備運行臺賬,通過數據分析預測潛在故障。

通過系統化的檢測和維護,可確保濕法混合制粒機的穩定性,提高顆粒質量并延長設備壽命。在制藥行業,還需嚴格遵循GMP、FDA或EMA等法規要求,確保合規生產。

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

濕法混合制粒機檢測流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(濕法混合制粒機檢測)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

  • 服務保障 一對一品質服務
  • 定制方案 提供非標定制試驗方案
  • 保密協議 簽訂保密協議,嚴格保護客戶隱私
  • 全國取樣/寄樣 全國上門取樣/寄樣/現場試驗
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