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羅通定,青藤堿,文拉法辛檢測

原創發布者:北檢院    發布時間:2025-04-07     點擊數:

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注意:因業務調整,暫不接受個人委托測試望見諒。

羅通定、青藤堿與文拉法辛的檢測分析

檢測樣品

本次檢測樣品包括三種化學物質:羅通定(一種鎮痛類藥物)、青藤堿(來源于中藥青風藤的生物堿成分)以及文拉法辛(抗抑郁類藥物)。樣品形式分別為羅通定片劑、青藤堿原料藥粉末及文拉法辛膠囊內容物。

檢測項目

  1. 含量測定:檢測樣品中目標成分(羅通定、青藤堿、文拉法辛)的實際含量,確保符合藥品標準。
  2. 純度分析:評估青藤堿原料藥的化學純度,檢測可能存在的雜質。
  3. 有關物質檢測:針對羅通定和文拉法辛,分析其降解產物或合成過程中產生的副產物。
  4. 溶出度測試:驗證羅通定片劑和文拉法辛膠囊在模擬胃腸液中的溶出行為。
  5. 殘留溶劑檢測:針對青藤堿原料藥,檢測生產過程中可能殘留的有機溶劑(如甲醇、乙醇)。

檢測方法

  1. 高效液相色譜法(HPLC)
    • 用于羅通定、青藤堿及文拉法辛的含量測定及純度分析。通過優化色譜條件(如流動相比例、色譜柱類型)實現目標成分與雜質的有效分離。
    • 紫外檢測器(UV)用于定量分析,檢測波長根據化合物特性設定(如羅通定為280 nm,文拉法辛為225 nm)。
  2. 液相色譜-質譜聯用法(LC-MS/MS)
    • 用于青藤堿殘留溶劑的痕量檢測,通過質譜的高靈敏度定性及定量有機溶劑殘留。
  3. 溶出度測試法
    • 采用《中國藥典》規定的槳法或籃法,結合紫外分光光度計實時監測藥物溶出曲線。

檢測儀器

  1. 高效液相色譜儀:配備自動進樣器及紫外檢測器(型號示例:Agilent 1260 Infinity II)。
  2. 三重四極桿質譜儀(LC-MS/MS系統,如Thermo Scientific TSQ Altis)。
  3. 藥物溶出儀:符合藥典要求的溶出度測試裝置(如Sotax AT7 Smart)。
  4. 分析天平與pH計:用于精確稱量樣品及調節溶出介質pH值。

結語

本次檢測通過多種分析方法結合,全面評估了羅通定、青藤堿及文拉法辛的質量特性,確保其符合藥用標準。HPLC與LC-MS/MS技術的應用顯著提升了檢測的準確性與靈敏度,為藥品質量控制提供了可靠依據。

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

羅通定,青藤堿,文拉法辛檢測流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(羅通定,青藤堿,文拉法辛檢測)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

  • 服務保障 一對一品質服務
  • 定制方案 提供非標定制試驗方案
  • 保密協議 簽訂保密協議,嚴格保護客戶隱私
  • 全國取樣/寄樣 全國上門取樣/寄樣/現場試驗
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