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脂質體檢測

原創發布者:北檢院    發布時間:2025-04-08     點擊數:

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脂質體檢測方法與應用

檢測樣品

脂質體檢測的樣品主要分為以下三類:

  1. 藥物載體脂質體:用于包裹小分子藥物、核酸類藥物或蛋白質類藥物,如阿霉素脂質體、siRNA脂質體等。
  2. 化妝品用脂質體:應用于護膚品中的保濕、抗氧化或活性成分遞送體系。
  3. 疫苗遞送系統脂質體:用于包裹抗原或佐劑,增強免疫應答效果。

檢測項目

脂質體的質量控制需涵蓋以下關鍵檢測項目:

  • 粒徑及分布:評估脂質體的均一性和穩定性。
  • 包封率:測定藥物或活性成分的包裹效率。
  • 穩定性測試:包括短期(離心、高溫)和長期(儲存條件)穩定性分析。
  • Zeta電位:反映脂質體表面電荷,預測其分散性和體內行為。
  • 殘留溶劑檢測:確保生產過程中有機溶劑(如氯仿、乙醇)的殘留量符合標準。

檢測方法

1. 動態光散射法(DLS)

通過激光散射原理測定脂質體粒徑及分布,適用于納米級顆粒的快速分析。

2. 超速離心法

分離游離藥物與脂質體包裹藥物,結合HPLC或紫外分光光度法計算包封率。

3. 高效液相色譜法(HPLC)

定量分析藥物含量及殘留溶劑,確保批次間一致性。

4. 透射電子顯微鏡(TEM)

直觀觀察脂質體形態及結構完整性。

5. 差示掃描量熱法(DSC)

評估脂質體雙層膜的相變溫度,驗證其熱穩定性。

檢測儀器

  • 馬爾文納米粒度及Zeta電位分析儀(Malvern Zetasizer Nano ZS):用于粒徑、Zeta電位測定。
  • 安捷倫高效液相色譜儀(Agilent 1260 Infinity II):檢測藥物含量及溶劑殘留。
  • 日立超速離心機(Hitachi CP100NX):分離游離藥物與脂質體。
  • 蔡司透射電子顯微鏡(Zeiss TEM):觀察脂質體微觀結構。
  • TA儀器差示掃描量熱儀(DSC 250):分析脂質體熱力學性質。

結語

脂質體作為藥物遞送和功能成分載體的核心工具,其質量控制直接影響應用效果與安全性。通過科學的檢測方法與精密儀器的結合,可全面評估脂質體的理化特性及功能性,為研發與生產提供可靠依據。選擇專業檢測機構,確保數據準確性和合規性,是推動脂質體技術發展的關鍵步驟。

(本文內容基于公開文獻及行業標準整理,供學術交流與參考)

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

脂質體檢測流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(脂質體檢測)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

  • 服務保障 一對一品質服務
  • 定制方案 提供非標定制試驗方案
  • 保密協議 簽訂保密協議,嚴格保護客戶隱私
  • 全國取樣/寄樣 全國上門取樣/寄樣/現場試驗
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