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多次陰道黏膜刺激試驗檢測

原創發布者:北檢院    發布時間:2025-04-08     點擊數:

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注意:因業務調整,暫不接受個人委托測試望見諒。

陰道黏膜刺激試驗檢測報告

檢測樣品

本次試驗的檢測樣品為某品牌女性陰道護理產品,包括草本抑菌凝膠弱酸性清潔洗液兩種類型。樣品均以無菌密封包裝形式提供,檢測前未開封且處于有效期內。

檢測項目

試驗主要針對樣品對陰道黏膜的急性刺激作用多次接觸后累積刺激效應進行評估,具體檢測項目包括:

  1. 黏膜紅腫反應:觀察樣品接觸后局部組織的充血、水腫程度;
  2. 細胞活性影響:檢測黏膜上皮細胞的存活率及形態學變化;
  3. 組織病理學分析:通過顯微鏡觀察黏膜層結構完整性及炎性細胞浸潤情況。

檢測方法

試驗依據《化妝品安全技術規范》及《醫療器械生物學評價標準》設計,采用家兔陰道黏膜模型進行體內試驗。具體流程如下:

  1. 樣品配制:將凝膠與洗液分別用生理鹽水稀釋至臨床使用濃度;
  2. 給藥方式:通過專用導管將樣品注入家兔陰道內,每日一次,連續給藥7天;
  3. 觀察周期:末次給藥后24小時、72小時分別采集陰道黏膜組織樣本;
  4. 對照設置:設立生理鹽水組作為陰性對照,1%十二烷基硫酸鈉溶液作為陽性對照。

檢測儀器

試驗使用的主要儀器設備包括:

  1. 病理切片機(型號:RM2255):用于制備黏膜組織石蠟切片;
  2. 光學顯微鏡(型號:CX23):觀察細胞形態及炎癥反應;
  3. 酶標儀(型號:Multiskan FC):檢測細胞活性相關指標(如LDH釋放量);
  4. 電子天平(精度0.0001g):精確稱量樣品與試劑。

結論

本次試驗通過標準化流程驗證了樣品的安全性,結果顯示兩種產品均未引起顯著黏膜刺激或病理性損傷,符合臨床使用要求。后續需結合人體試驗進一步評估長期效應。

聲明:本報告僅針對送檢樣品負責,數據解釋權歸檢測機構所有。

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

多次陰道黏膜刺激試驗檢測流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(多次陰道黏膜刺激試驗檢測)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

  • 服務保障 一對一品質服務
  • 定制方案 提供非標定制試驗方案
  • 保密協議 簽訂保密協議,嚴格保護客戶隱私
  • 全國取樣/寄樣 全國上門取樣/寄樣/現場試驗
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