醫用電氣設備.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.間接標準:電磁兼容性.要求和試驗檢測

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醫用電氣設備電磁兼容性檢測要求與試驗方法

檢測樣品 醫用電氣設備的電磁兼容性（EMC）檢測涵蓋多種設備類型，包括但不限于心電圖機、呼吸機、輸液泵、監護儀、超聲診斷設備及高頻手術設備等。所有樣品需符合正常使用狀態，并配備完整的外圍連接線纜和典型負載。

檢測項目 電磁兼容性檢測分為兩大類別：發射測試與抗擾度測試。

1. 發射測試：評估設備對外部環境的電磁干擾水平，包括傳導發射（CE）、輻射發射（RE）。
2. 抗擾度測試：驗證設備在電磁干擾環境下的穩定性，涵蓋靜電放電（ESD）、射頻電磁場輻射抗擾度（RS）、電快速瞬變脈沖群（EFT）、浪涌（Surge）、電壓暫降與中斷（Dips）等項目。

檢測方法 檢測嚴格依據IEC 60601-1-2標準要求執行，具體流程如下：

• 發射測試：在屏蔽室內通過天線或電流探頭采集設備的電磁噪聲，分析其頻譜是否符合限值要求。
• 靜電放電抗擾度：采用接觸放電或空氣放電方式，對設備外殼、操作面板等易接觸部位施加最高±8 kV（空氣放電）或±6 kV（接觸放電）的靜電脈沖。
• 射頻抗擾度：通過射頻信號發生器與功率放大器，在80 MHz至2.7 GHz頻段內對設備施加3 V/m或10 V/m的干擾場強，觀察設備功能是否異常。
• 浪涌測試：模擬電網中的高壓瞬態沖擊，對電源端口施加1.2/50 μs波形、最高±2 kV的浪涌電壓。

檢測儀器 試驗需使用專業電磁兼容測試設備，主要包括：

• EMI接收機：用于測量傳導與輻射發射的頻譜特性（頻率范圍覆蓋150 kHz至6 GHz）。
• 射頻信號發生器與功率放大器：生成抗擾度測試所需的干擾信號。
• 靜電放電模擬器：提供符合IEC 61000-4-2標準的靜電放電波形。
• 浪涌發生器：模擬電網浪涌沖擊，輸出最高6 kV的瞬態電壓。
• 屏蔽室與天線系統：確保測試環境符合標準要求的電磁隔離條件。

總結 醫用電氣設備的電磁兼容性檢測是保障其臨床安全性的核心環節。通過科學的測試方法與高精度儀器，可有效驗證設備在復雜電磁環境中的可靠性，降低因干擾導致的誤操作或故障風險，最終為患者和醫護人員提供安全保障。

復制
導出
重新生成

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（醫用電氣設備.第1-2部分:基本安全和主要性能的一般要求.間接標準:電磁兼容性.要求和試驗檢測）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。