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藥效試驗檢測

原創發布者:北檢院    發布時間:2025-04-09     點擊數:

獲取試驗方案?獲取試驗報價?獲取試驗周期?

注意:因業務調整,暫不接受個人委托測試望見諒。

藥效試驗檢測報告

檢測樣品 本次藥效試驗檢測的樣品涵蓋以下類別:

  1. 化學合成藥物:包括片劑、膠囊及注射劑,樣品來源為某制藥企業委托的3種新型抗炎化合物。
  2. 中藥提取物:包含5種中藥材(如黃芪、丹參)的水提物及醇提物,用于評估其抗氧化活性。
  3. 生物制劑:重組蛋白類藥物2種,目標適應癥為腫瘤免疫治療。

檢測項目 試驗圍繞以下核心藥效指標展開:

  • 體外溶出度:分析藥物在模擬胃腸液環境中的釋放速率與穩定性。
  • 體內藥代動力學:通過動物模型(大鼠)測定藥物的吸收、分布、代謝及排泄參數。
  • 抗菌活性:針對革蘭氏陽性菌與陰性菌,評估藥物的最低抑菌濃度(MIC)。
  • 細胞毒性:采用人源腫瘤細胞系(如HepG2、A549)測試藥物的半數抑制濃度(IC50)。

檢測方法

  1. 高效液相色譜法(HPLC):用于定量分析藥物成分含量及代謝產物,流動相為乙腈-水體系,檢測波長254 nm。
  2. 紫外分光光度法:測定藥物溶出度,以磷酸鹽緩沖液(pH 6.8)為介質,采樣時間點為15、30、60分鐘。
  3. 微量肉湯稀釋法:參照CLSI標準,測定抗菌活性,菌液濃度為1×10^5 CFU/mL。
  4. MTT比色法:評估細胞毒性,接種密度為1×10^4細胞/孔,孵育48小時后檢測吸光度。

檢測儀器 試驗采用以下高精度儀器設備:

  • 高效液相色譜儀:型號Agilent 1260 Infinity II,配備二極管陣列檢測器(DAD)。
  • 紫外分光光度計:島津UV-2600,波長范圍190-900 nm。
  • 全自動溶出儀:賽默飛世爾FDSS600,支持12通道同步采樣。
  • 流式細胞儀:BD FACSCelesta,用于細胞周期與凋亡分析。
  • 恒溫培養箱:Memmert IF75,控溫精度±0.1℃,用于細胞及微生物培養。

結論 本次藥效試驗通過多維度檢測,為藥物開發提供了關鍵數據支持。檢測結果已提交委托方,用于后續臨床試驗設計與申報資料準備。

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

藥效試驗檢測流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(藥效試驗檢測)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

  • 服務保障 一對一品質服務
  • 定制方案 提供非標定制試驗方案
  • 保密協議 簽訂保密協議,嚴格保護客戶隱私
  • 全國取樣/寄樣 全國上門取樣/寄樣/現場試驗
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