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注意：因業務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

藥用脈沖式布袋除塵器檢測分析報告

引言

脈沖式布袋除塵器作為制藥行業潔凈生產環境的核心設備，其性能直接影響藥品生產質量。本文圍繞某型號藥用脈沖式布袋除塵器的檢測流程及結果，從樣品信息、檢測項目、方法及儀器等角度展開分析。

一、檢測樣品信息

本次檢測樣品為某制藥企業提供的脈沖式布袋除塵器，型號為JMC-3000，適用于無菌車間粉塵過濾。樣品包含除塵器主體、配套濾袋（覆膜聚酯纖維材質）及脈沖清灰控制系統，設計風量為3000 m³/h。

二、檢測項目與標準

依據《GB/T 17919-2022 袋式除塵器技術要求》及《藥品生產質量管理規范（GMP）》，檢測項目包括：

1. 過濾效率：評估0.3-10 μm粒徑粉塵的截留能力；
2. 設備運行阻力：測試初始阻力和清灰后阻力變化；
3. 脈沖清灰效果：驗證清灰周期對壓差恢復的影響；
4. 密封性能：檢測箱體焊縫與法蘭連接處的泄漏率；
5. 材料安全性：濾袋材質的生物相容性與化學穩定性。

三、檢測方法與流程

1. 過濾效率檢測

采用氣溶膠發生器向除塵器入口注入PAO-4氣溶膠（粒徑0.3-10 μm），通過上下游顆粒計數器（TSI 9306）采集濃度數據，計算過濾效率。

2. 運行阻力測試

使用**數字微壓計（Testo 512）**測量除塵器進出口靜壓差，記錄設備在額定風量下的初始阻力及脈沖清灰后的阻力波動。

3. 脈沖清灰性能驗證

模擬粉塵加載（滑石粉，粒徑D50=5 μm），通過壓差傳感器監測阻力升至設定值（1200 Pa）后觸發脈沖清灰，記錄清灰周期、壓差恢復至初始值的比例（目標≥95%）。

4. 密封性檢測

采用氦質譜檢漏法，在除塵器內部充入氦氣至500 Pa正壓，使用檢漏儀（Inficon UL1000）掃描焊縫與法蘭連接處，泄漏率需≤0.5% vol/h。

5. 材料安全性分析

濾袋樣品經萃取處理后，通過**氣相色譜-質譜聯用儀（GC-MS）**檢測有機溶出物，并依據ISO 10993-5標準進行細胞毒性試驗。

四、檢測儀器清單

儀器名稱	型號	用途
顆粒計數器	TSI 9306	氣溶膠濃度監測
數字微壓計	Testo 512	壓差測量
氦質譜檢漏儀	Inficon UL1000	密封性檢測
氣相色譜-質譜聯用儀	Agilent 8890	有機溶出物分析
氣溶膠發生器	TDA-5B	模擬粉塵環境

五、結論與建議

本次檢測數據顯示，JMC-3000型除塵器過濾效率達99.98%（0.3 μm顆粒），脈沖清灰后阻力恢復率為97%，符合GMP對A級潔凈區的要求。建議企業定期監測濾袋完整性與密封性，防止二次污染風險。

聲明：本報告僅針對送檢樣品，數據結論供參考。實際應用需結合生產工況調整參數。

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（藥用脈沖式布袋除塵器檢測）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。