最新核酸檢測誤測檢測標準

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最新核酸檢測誤測檢測標準的技術規范與應用

為提升核酸檢測結果的準確性，降低誤測風險，國家衛生健康委員會近期發布了《核酸檢測誤測防控技術指南（2024版）》。本文將依據最新標準，從檢測樣品、項目、方法及儀器等方面進行解讀，為醫療機構及檢測機構提供參考。

一、檢測樣品

核酸檢測的核心樣品包括咽拭子、鼻拭子、唾液及環境樣本。根據指南要求，采樣過程需嚴格遵循無菌操作規范，避免交叉污染。其中，咽拭子和鼻拭子需采集至樣本保存液中，并在4小時內送至實驗室；唾液樣本需使用專用采集管，確保病毒核酸穩定性。

二、檢測項目

新版標準明確要求檢測機構需針對以下項目進行質控：

1. 假陽性率控制：通過陰性對照樣本驗證試劑盒特異性；
2. 假陰性率控制：采用低濃度陽性樣本評估檢測靈敏度；
3. 檢測限（LoD）驗證：確認試劑盒可穩定檢出的最低病毒載量。

三、檢測方法

目前主流的核酸檢測技術包括實時熒光RT-PCR法和等溫擴增技術（如LAMP）。新標準強調：

1. RT-PCR法需通過內參基因（如人類β-actin）監控提取效率；
2. 多重靶標檢測：同時擴增病毒ORF1ab和N基因，降低單一靶標突變導致的漏檢風險；
3. 重復驗證流程：初檢陽性樣本需經不同試劑復檢，并增加人工判讀環節。

四、檢測儀器

核酸檢測需依托高精度儀器完成，關鍵設備包括：

• 熒光定量PCR儀：用于擴增及實時監測病毒核酸；
• 核酸提取儀：自動化提取樣本中的RNA/DNA，降低人為誤差；
• 生物安全柜：確保樣本處理過程符合二級生物安全標準；
• 恒溫金屬浴：保障試劑預混及反應體系穩定性。

五、質控與數據管理

根據新規，實驗室需每日進行室內質控，并參與國家臨檢中心組織的室間質評。檢測數據需通過LIMS系統（實驗室信息管理系統）全程追溯，原始擴增曲線及閾值設定參數需保存至少3年。

結語

新版檢測標準的實施，將進一步規范核酸檢測流程，提升結果可靠性。醫療機構需結合自身條件優化技術方案，強化人員培訓，確保精準防控政策的落地執行。

（本文內容基于《核酸檢測誤測防控技術指南（2024版）》整理，具體操作請以官方文件為準。）

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