溶瘤病毒檢測檢測標準

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注意：因業務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

溶瘤病毒檢測是針對基因工程改造或天然病毒制品的質量控制與安全性評估服務，涵蓋病毒活性、純度、穩定性、遺傳穩定性及安全性等關鍵參數。此類檢測確保溶瘤病毒產品在臨床應用中的有效性與合規性，避免潛在生物風險，并為生產工藝優化與監管審批提供數據支持。第三方檢測機構通過標準化流程獨立驗證產品性能，助力企業滿足GMP規范與藥典要求。

檢測項目

病毒滴度測定，病毒純度分析，宿主細胞殘留蛋白檢測，宿主細胞殘留DNA定量，內毒素檢測，支原體污染篩查，復制能力驗證，遺傳穩定性評估，病毒顆粒完整性檢測，空殼病毒比率測定，外源因子污染檢測，細胞病變效應（CPE）觀察，病毒滅活驗證，免疫原性測試，插入基因表達效率分析，復制依賴性驗證，動物體內毒性試驗，腫瘤細胞特異性殺傷率，耐藥基因篩查，非靶向組織感染風險評估

檢測范圍

腺病毒載體溶瘤病毒，單純皰疹病毒型溶瘤病毒，痘苗病毒載體溶瘤病毒，新城疫病毒溶瘤制劑，麻疹病毒載體溶瘤病毒，柯薩奇病毒溶瘤株，逆轉錄病毒改造溶瘤病毒，溶瘤性脊髓灰質炎病毒，溶瘤性細小病毒，基因編輯溶瘤皰疹病毒，靶向PD-1溶瘤病毒，雙特異性溶瘤病毒，溫度敏感型溶瘤病毒，納米顆粒復合溶瘤病毒，凍干粉針劑型溶瘤病毒，預充式注射液制劑，腫瘤微環境響應型溶瘤病毒，攜帶免疫因子溶瘤病毒，溶瘤病毒-抗體偶聯物，溶瘤細菌-病毒聯合體

檢測方法

qPCR法（定量檢測病毒基因組拷貝數），TCID50法（測定病毒感染滴度），透射電鏡法（觀察病毒形態完整性），SDS-PAGE聯合密度掃描（分析蛋白純度），ELISA法（檢測宿主殘留蛋白），LAL試劑盒法（內毒素定量），瓊脂糖凝膠電泳法（評估DNA殘留），流式細胞術（檢測病毒感染效率），細胞毒性MTT法（評估殺傷效果），下一代測序（NGS）（遺傳穩定性分析），熒光素酶報告基因法（測定復制能力），空斑形成試驗（驗證病毒增殖能力），Western Blot（驗證目的蛋白表達），動物活體成像系統（追蹤體內分布），限制性酶切圖譜分析（確認基因結構穩定性）

檢測儀器

實時熒光定量PCR儀，流式細胞分析儀，透射電子顯微鏡，紫外分光光度計，高效液相色譜儀，酶標儀，顯微成像系統，梯度PCR儀，超速離心機，納米顆粒分析儀，氣相色譜-質譜聯用儀，原子力顯微鏡，細胞計數儀，生物安全柜，冷凍干燥機

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（溶瘤病毒檢測檢測標準）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。