藥片硬度檢測法檢測標準

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注意：因業務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

藥片硬度檢測是藥品質量控制的關鍵環節，通過科學方法評估藥片在運輸、儲存及使用過程中的機械強度。第三方檢測機構依托國際及國家藥典標準（如USP、EP、ChP），提供專業檢測服務，確保藥片硬度符合生產規范和臨床應用要求。檢測重要性包括保障藥物穩定性、防止碎裂或過度軟化、確保劑量準確性，以及滿足法規合規性要求。檢測服務涵蓋原料篩選、生產過程監控到成品質量驗證，為制藥企業提供全鏈條技術支持。

檢測項目

硬度測試，脆碎度測試，崩解時間，溶出度，重量差異，厚度測量，直徑偏差，抗張強度，彈性模量，含水量，密度測定，孔隙率，溶解度，pH值，微生物限度，重金屬含量，殘留溶劑，含量均勻度，有關物質檢測，穩定性試驗。

檢測范圍

普通片劑，糖衣片，薄膜衣片，腸溶片，咀嚼片，分散片，緩釋片，控釋片，泡騰片，舌下片，含片，口腔崩解片，植入片，溶液片，陰道片，多層片，顆粒劑，膠囊型片，微丸壓片，中藥浸膏片。

檢測方法

藥典法（USP/EP/ChP標準規定的硬度測試方法），三點彎曲試驗（測定藥片抗彎強度），壓縮試驗（模擬外力下藥片抗壓能力），脆碎度測試儀法（評估藥片耐磨性），溶出度測定法（分析藥物釋放速率），崩解儀法（檢測藥片崩解時間），稱重法（測定質量差異），厚度測量儀法（監測藥片厚度一致性），抗張強度試驗（評估拉伸斷裂極限），彈性模量分析（測定材料彈性特性），水分測定法（卡爾費休法或干燥失重法），密度測定法（氣體置換法或流體靜力學法），孔隙率測定法（壓汞法或氣體吸附法），pH計法（檢測藥片溶液酸堿度），液相色譜法（定量分析有關物質）。

檢測儀器

硬度測試儀，脆碎度測試儀，崩解儀，溶出度儀，電子天平，厚度測量儀，萬能材料試驗機，水分測定儀，密度計，孔隙率分析儀，pH計，液相色譜儀，氣相色譜儀，紫外分光光度計，穩定性試驗箱。

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（藥片硬度檢測法檢測標準）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。