ep純化水檢測檢測標準

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注意：因業務調整，暫不接受個人委托測試望見諒。

信息概要

EP純化水檢測是針對歐洲藥典（European Pharmacopoeia）標準中規定的純化水質量進行的專業檢測服務，主要用于制藥、生物醫藥、醫療器械生產等領域。檢測確保純化水符合其用途的理化、微生物及化學純度要求，避免因水質問題導致產品質量風險。此類檢測對保障藥品安全性、生產工藝穩定性及合規性至關重要，是藥品生產質量管理規范（GMP）的核心環節之一。

檢測項目

電導率，總有機碳（TOC），微生物限度，細菌內毒素，重金屬（鉛、鎘、砷等），硝酸鹽，亞硝酸鹽，酸堿度，易氧化物，不揮發物，氨含量，氯化物，硫酸鹽，鈣離子，鎂離子，鋁離子，鋅離子，鐵離子，可溶性硅酸鹽，總菌落數。

檢測范圍

注射用水，滅菌純化水，制藥工藝用水，實驗室分析用水，生物培養用水，透析用水，試劑配制用水，醫療器械清洗用水，化妝品生產用水，疫苗生產用水，無菌制劑用水，口服液制劑用水，原料藥生產用水，生物反應器用水，細胞培養用水，醫用消毒劑配制用水，眼用制劑用水，疫苗稀釋用水，凍干制劑用水，基因治療產品用水。

檢測方法

電導率測定法（通過電導率儀測定水的離子含量）。

總有機碳分析（高溫催化氧化結合紅外檢測）。

微生物限度檢查（薄膜過濾法結合瓊脂培養）。

細菌內毒素檢測（鱟試劑凝膠法或光度法）。

原子吸收光譜法（測定重金屬元素含量）。

離子色譜法（分析硝酸鹽、亞硝酸鹽等陰離子）。

酸堿滴定法（測定水的酸堿度）。

紫外可見分光光度法（檢測易氧化物及特定離子）。

重量分析法（測定不揮發物殘留）。

電感耦合等離子體質譜法（痕量金屬元素分析）。

比色法（檢測氨、氯化物等特定成分）。

高效液相色譜法（分離并定量有機污染物）。

濁度測定法（評估水樣顆粒物含量）。

硅鉬藍法（測定可溶性硅酸鹽濃度）。

微生物快速檢測系統（基于ATP生物發光技術）。

檢測儀器

電導率儀，總有機碳分析儀，微生物限度檢測儀，細菌內毒素測定儀，原子吸收光譜儀，離子色譜儀，紫外可見分光光度計，pH計，分析天平，電感耦合等離子體質譜儀，高效液相色譜儀，濁度計，恒溫培養箱，超純水系統，微生物快速檢測儀。

實驗儀器

測試流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考，因為每個樣品和項目都有所不同，所以最終以工程師告知的為準。

3.關于（樣品量）的需求，最好是先咨詢我們的工程師確定，避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右，部分樣品有所差異

5.如果對于（ep純化水檢測檢測標準）還有什么疑問，可以咨詢我們的工程師為您一一解答。