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要求血液檢測的檢測標準

原創發布者:北檢院    發布時間:2025-02-12     點擊數:

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注意:因業務調整,暫不接受個人委托測試望見諒。

DB22/T 2915-2018

供血犬血液檢測技術要求

  • 【發布單位或類別】 CN-DB22吉林省地方標準
  • 【發布日期】2018-11-12
  • 【CCS分類】B41動物檢疫、獸醫與疫病防治
  • 【ICS分類】11.220獸醫學

GB 9706.216-2021

醫用電氣設備 第2-16部分:血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能專用要求

  • 【發布單位或類別】 CN-GB國家標準
  • 【發布日期】2021-08-10
  • 【CCS分類】C45體外循環、人工臟器、假體裝置
  • 【ICS分類】11.040.20輸血、輸液和注射設備

GB/T 43050-2023

血液透析和相關治療用液體的制備和質量管理 通用要求

  • 【發布單位或類別】 CN-GB國家標準
  • 【發布日期】2023-09-07
  • 【CCS分類】C45體外循環、人工臟器、假體裝置
  • 【ICS分類】11.040.40外科植入物、假體和矯形

GB/T 22576.2-2021

醫學實驗室 質量和能力的要求 第2部分:臨床血液學檢驗領域的要求

  • 【發布單位或類別】 CN-GB國家標準
  • 【發布日期】2021-05-21
  • 【CCS分類】C30醫療器械綜合
  • 【ICS分類】03.120.10質量管理和質量保證

GB 9706.2-2003

醫用電氣設備 第2-16部分:血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的安全專用要求

  • 【發布單位或類別】 CN-GB國家標準
  • 【發布日期】2003-10-09
  • 【CCS分類】C45體外循環、人工臟器、假體裝置
  • 【ICS分類】11.040.20輸血、輸液和注射設備

T/CAME 38-2021

血液篩查核酸檢測的性能驗證

  • 【發布單位或類別】 CN-TUANTI團體標準
  • 【發布日期】2021-07-15
  • 【CCS分類】C30/49醫療器械
  • 【ICS分類】11.100實驗室醫學

T/CSBT 007-2019

血站血液檢測實驗室室間質量評價要求

  • 【發布單位或類別】 CN-TUANTI團體標準
  • 【發布日期】2019-04-12
  • 【CCS分類】C50/64衛生
  • 【ICS分類】11.100實驗室醫學

u0413u041eu0421u0422 u0420 53420-2009

血液和血液成分 對血液和血液成分的收集 處理和使用的質量保證的一般要求

  • 【發布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發布日期】
  • 【CCS分類】C30/49醫療器械
  • 【ICS分類】11.160急救

u0413u041eu0421u0422 ISO 8638-2012

血液透析器 血液過濾器和血球濃縮器的體外血液回路 技術要求和試驗方法

  • 【發布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發布日期】2012-05-24
  • 【CCS分類】C30/49醫療器械
  • 【ICS分類】11.040.20輸血、輸液和注射設備

AS 3864.1-2012[ Pending Revision ]

醫用制冷設備.血液和血液制品的儲存.第1部分:制造要求

  • 【發布單位或類別】 AU-AS澳大利亞標準
  • 【發布日期】2012-11-23
  • 【CCS分類】標準化、質量管理
  • 【ICS分類】產品認證和機構認證、合格評定

KS C IEC 60601-2-16-2018

醫療電氣設備 - 第2-16部分:血液透析 血液透析和血液過濾設備的基本安全和基本性能的特殊要求

  • 【發布單位或類別】 KR-KS韓國標準
  • 【發布日期】2018-08-22
  • 【CCS分類】醫療器械
  • 【ICS分類】醫學科學和保健裝置綜合

KS C IEC 60601-2-16-2022

醫用電氣設備.第2-16部分:血液透析、血液透析過濾和血液過濾設備的基本安全和基本性能的特殊要求

  • 【發布單位或類別】 KR-KS韓國標準
  • 【發布日期】2022-12-28
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】外科植入物、假體和矯形

AAMI/IEC 60601-2-16:2018

醫用電氣設備第2-16部分:血液透析、血液透析過濾和血液過濾設備的基本安全和基本性能的特殊要求

  • 【發布單位或類別】 US-AAMI美國醫療器械促進協會
  • 【發布日期】2020-07-22
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】

AS/NZS IEC 60601.2.16:2015

醫用電氣設備第2.16部分:血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備基本安全和基本性能的特殊要求

  • 【發布單位或類別】 AU-AS/NZS澳大利亞/新西蘭標準
  • 【發布日期】2015-09-14
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】

UNE-EN 60601-2-16:1999

醫用電氣設備 第2-16部分:血液透析、血液透析過濾和血液過濾設備安全的特殊要求

  • 【發布單位或類別】 ES-UNE西班牙標準
  • 【發布日期】1999-09-21
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】

AS 3864.2-2012[ Pending Revision ]

醫用制冷設備.血液和血液制品的儲存.第2部分:護理、維護、性能驗證和校準的用戶相關要求

  • 【發布單位或類別】 AU-AS澳大利亞標準
  • 【發布日期】2012-11-23
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】

GB/T 27025-2019

檢測和校準實驗室能力的通用要求

  • 【發布單位或類別】 CN-GB國家標準
  • 【發布日期】2019-12-10
  • 【CCS分類】A00
  • 【ICS分類】03.120.20

T/CRHA 006-2022

健康獻血者的單個核細胞資源儲存規范 第 3 部分:供者血液樣本檢測

  • 【發布單位或類別】 CN-TUANTI團體標準
  • 【發布日期】2022-06-15
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】11.020

DIN EN IEC 60601-2-16

醫用電氣設備.第2-16部分:血液透析、血液透析濾過和血液濾過設備的基本安全和基本性能的特殊要求(IEC 60601-2-16-2018);德文版EN IEC 60601-2-16:2019

  • 【發布單位或類別】 DE-DIN德國標準化學會
  • 【發布日期】2020-05-01
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】

u0413u041eu0421u0422 u0420 59745-2021

主動植入式醫療設備 輔助血液循環的軸向泵 一般技術要求

  • 【發布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發布日期】
  • 【CCS分類】C30/49
  • 【ICS分類】11.040.40

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

要求血液檢測的檢測標準流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(要求血液檢測的檢測標準)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

  • 服務保障 一對一品質服務
  • 定制方案 提供非標定制試驗方案
  • 保密協議 簽訂保密協議,嚴格保護客戶隱私
  • 全國取樣/寄樣 全國上門取樣/寄樣/現場試驗
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