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體外檢測的概況檢測標準

原創發布者:北檢院    發布時間:2025-01-30     點擊數:

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注意:因業務調整,暫不接受個人委托測試望見諒。

YY/T 1728-2021

臨床實驗室檢測和體外診斷系統 感染性疾病相關酵母樣真菌抗菌劑的體外活性檢測參考方法

  • 【發布單位或類別】 CN-YY行業標準-醫藥
  • 【發布日期】2021-03-09
  • 【CCS分類】C44醫用化驗設備
  • 【ICS分類】11.100實驗室醫學

GB/T 42216.4-2024

分子體外診斷檢驗 福爾馬林固定及石蠟包埋組織檢驗前過程的規范 第4部分:原位檢測技術

  • 【發布單位或類別】 CN-GB國家標準
  • 【發布日期】2024-08-23
  • 【CCS分類】C30醫療器械綜合
  • 【ICS分類】實驗室醫學

SN/T 5157-2019

化學品 檢測雌激素受體激活劑的體外穩定轉染轉錄激活分析方法

  • 【發布單位或類別】 CN-SN行業標準-商品檢驗
  • 【發布日期】2019-10-25
  • 【CCS分類】A80標志、包裝、運輸、貯存綜合
  • 【ICS分類】11.100實驗室醫學

BS ISO 21474-1:2020

體外診斷醫療設備 核酸的多重分子檢測

  • 【發布單位或類別】 GB-BSI英國標準學會
  • 【發布日期】2020-08-24
  • 【CCS分類】醫療器械
  • 【ICS分類】生物學、植物學、動物學

KS P ISO 16256-2017

臨床實驗室檢測和體外診斷檢測系統─檢測抗菌藥物對感染酵母菌的體外活性的參考方法

  • 【發布單位或類別】 KR-KS韓國標準
  • 【發布日期】2017-12-29
  • 【CCS分類】醫療器械綜合
  • 【ICS分類】生物學、植物學、動物學

u0413u041eu0421u0422 ISO 17593-2011

臨床實驗室檢測和體外醫療器械 口服抗凝治療自我檢測體外監測系統的要求

  • 【發布單位或類別】 RU-GOST俄羅斯國家標準
  • 【發布日期】2011-11-29
  • 【CCS分類】C30/49醫療器械綜合
  • 【ICS分類】11.100實驗室醫學

20240320-T-464

臨床實驗室檢測和體外診斷系統 感染性疾病相關酵母樣真菌抗微生物藥物的體外活性檢測微量肉湯稀釋參考方法

  • 【發布單位或類別】 CN-PLAN國家標準計劃
  • 【發布日期】2024-03-25
  • 【CCS分類】C30綜合
  • 【ICS分類】生物學、植物學、動物學

BS ISO 17593:2022

臨床實驗室測試和體外醫療設備 口服抗凝劑治療自我檢測用體外監測系統的要求

  • 【發布單位或類別】 GB-BSI英國標準學會
  • 【發布日期】2022-03-15
  • 【CCS分類】綜合
  • 【ICS分類】生物學、植物學、動物學

20240318-T-464

體外診斷檢測系統 基于核酸擴增的病原微生物檢測和鑒定程序 實驗室質量實踐指南

  • 【發布單位或類別】 CN-PLAN國家標準計劃
  • 【發布日期】2024-03-25
  • 【CCS分類】C30醫用化驗設備
  • 【ICS分類】

T/SHSYCXH 13-2024

人體外周血調節性T細胞的檢測 流式細胞法

  • 【發布單位或類別】 CN-TUANTI團體標準
  • 【發布日期】2024-11-20
  • 【CCS分類】A醫療器械綜合
  • 【ICS分類】07.080

T/SHSYCXH 7-2022

人體外周血單核細胞群體的檢測 流式細胞法

  • 【發布單位或類別】 CN-TUANTI團體標準
  • 【發布日期】2022-09-20
  • 【CCS分類】A綜合
  • 【ICS分類】07.080

EN ISO 18113-4:2024

體外診斷醫療設備 - 制造商提供的信息(標簽) - 第4部分:用于自我檢測的體外診斷試劑

  • 【發布單位或類別】 IX-CEN歐洲標準化委員會
  • 【發布日期】2024-06-12
  • 【CCS分類】C44綜合
  • 【ICS分類】11.100

20240307-Z-464

體外診斷檢驗系統 核酸擴增法檢測新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)的要求和建議

  • 【發布單位或類別】 CN-PLAN國家標準計劃
  • 【發布日期】2024-03-25
  • 【CCS分類】C30
  • 【ICS分類】

ASTM E3351-22

體外檢測一氧化氮生成的標準試驗方法

  • 【發布單位或類別】 US-ASTM美國材料與試驗協會
  • 【發布日期】2022-07-01
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】

UNE-EN 13532:2002

自我檢測用體外診斷醫療設備的一般要求

  • 【發布單位或類別】 ES-UNE西班牙標準
  • 【發布日期】2002-10-29
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】

BS EN 13532:2002

自檢測用體外診斷醫療器械的一般要求

  • 【發布單位或類別】 GB-BSI英國標準學會
  • 【發布日期】2002-05-08
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】

T/SHSYCXH 8-2022

人體外周血自然殺傷細胞和自然殺傷T細胞亞群的檢測 流式細胞法

  • 【發布單位或類別】 CN-TUANTI團體標準
  • 【發布日期】2022-09-20
  • 【CCS分類】A
  • 【ICS分類】07.080

BS EN ISO 15197:2015

體外診斷測試系統 糖尿病管理中自我檢測血糖監測系統的要求

  • 【發布單位或類別】 GB-BSI英國標準學會
  • 【發布日期】2015-06-30
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】

ISO 15197:2013

體外診斷測試系統——糖尿病管理中自我檢測血糖監測系統的要求

  • 【發布單位或類別】 IX-ISO國際標準化組織
  • 【發布日期】2013-05-14
  • 【CCS分類】
  • 【ICS分類】

T/SHSYCXH 14-2024

人體外周血中性粒細胞及nCD64指數的檢測 流式細胞法

  • 【發布單位或類別】 CN-TUANTI團體標準
  • 【發布日期】2024-11-20
  • 【CCS分類】A
  • 【ICS分類】07.080

實驗儀器

實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器 實驗室儀器

測試流程

體外檢測的概況檢測標準流程

注意事項

1.具體的試驗周期以工程師告知的為準。

2.文章中的圖片或者標準以及具體的試驗方案僅供參考,因為每個樣品和項目都有所不同,所以最終以工程師告知的為準。

3.關于(樣品量)的需求,最好是先咨詢我們的工程師確定,避免不必要的樣品損失。

4.加急試驗周期一般是五個工作日左右,部分樣品有所差異

5.如果對于(體外檢測的概況檢測標準)還有什么疑問,可以咨詢我們的工程師為您一一解答。

  • 服務保障 一對一品質服務
  • 定制方案 提供非標定制試驗方案
  • 保密協議 簽訂保密協議,嚴格保護客戶隱私
  • 全國取樣/寄樣 全國上門取樣/寄樣/現場試驗
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